印度波生坦：新药蓝海中的翘楚

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：波生坦是一种治疗肺动脉高压症（PAH）的新药，由瑞士制药巨头赛诺菲公司研发，于2001年在欧洲、2002年在美国、2003年在加拿大上市。但是，“印度波生坦”的崛起引起了业内人士的广泛关注。

有用 0

浏览 141次

2023-06-15 14:01:30 发布

波生坦是一种治疗肺动脉高压症（PAH）的新药，由瑞士制药巨头赛诺菲公司研发，于2001年在欧洲、2002年在美国、2003年在加拿大上市。但是，“印度波生坦”的崛起引起了业内人士的广泛关注。

印度波生坦作为印度国家制药公司（Natco Pharma）的研制成果，于2019年获得了印度国家药品监督管理局（CDSCO）的批准。该药物的研发工作历时20年，共花费了约8.5亿卢比（约合1230万美元）。

波生坦属于内皮素受体拮抗剂（ERA）类药物，可以抑制内皮素的细胞活性，缓解肺动脉血管的收缩和增厚，从而改善肺血管压力和症状。这种药物的市场前景十分广阔，国际上市场规模约为50亿美元，其中印度肺动脉高压药物市场规模为1.5亿美元。

然而，PAH患者使用波生坦等药物治疗，每年费用高昂，对患者家庭经济造成很大负担。印度波生坦上市后，其价格较国际品牌波生坦低出近10倍，这对于广大印度患者是一个重大的福音。据悉，印度波生坦的每个月治疗费用平均为不到2,500卢比（约合35美元），而国际品牌波生坦的价格则为每个月7万至8万卢比（约合1014至1163美元）。

印度波生坦的上市，对于印度本土制药企业以及患者来说都是一个重要突破。印度本土制药企业以往在研发方面一直处于国际巨头压制的状态，而波生坦的成功上市，意味着印度制药企业有了在国际市场上一展拳脚的机会。对于患者来说，波生坦的价格大幅下降，让更多的印度PAH患者得以获得治疗，并将有利于缓解该病病人所面临的经济压力。

但是，波生坦的“减价”也引起了国际药企的担忧。波生坦作为一种新药，其研发费用和专利保护是必不可少的，而印度波生坦的低价上市，是否意味着侵犯了国际品牌波生坦的知识产权，是否会对其他新药的研发造成负面影响，引发了业内争议。

总之，印度波生坦的成功上市，既打破了国际品牌药物垄断局面，也给患者带来福音，是印度本土制药企业向全球市场进军的一个开端。但是，印度制药企业需要加强自身的研发能力，提高产品质量，才能在国际市场上站住脚跟。同时，对于知识产权的保护也是必不可少的，印度制药企业不应在“低价牌”上滥竽充数，应继续创新、精益求精，提高企业的核心竞争力。