随着临床研究不断推进,癌症治疗领域出现了越来越多的新药。尼拉帕利,是一种针对卵巢癌的PARP抑制剂,由捷克生物制药公司Tesaro研发,已获欧美多国批准上市。那么,尼拉帕利在国内上市了吗?
2019年10月,尼拉帕利获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,这意味着国内患有卵巢癌的患者终于可以通过正规渠道获取这种药物。尼拉帕利的上市,不仅为我国卵巢癌患者提供了又一个治疗选择,也为国内生物制药企业带来了情报。
尼拉帕利的研究,始于其对基因缺陷诱导酶PARP-1的抑制。PARP-1是一个十分重要的DNA修复酶,用于修复双链DNA的损伤,维持基因组完整性。而PARP抑制剂则能使肿瘤细胞发生转录回路(transcriptional loop),导致细胞死亡。患有BRCA有损基因的患者,因其DNA修复能力较差,对PARP抑制剂尤其敏感。
尼拉帕利可以直接将非细胞毒性药物直接作用于癌细胞的靶点,抑制这些靶点发挥作用,从而导致癌细胞死亡。该药物不仅能够有效治疗卵巢癌,还被证实具有广泛的治疗潜力,也已经开展了多个新的临床试验。
此外,尼拉帕利的优势还体现在其开发和制造。该药物具有更好的溶性、生物利用度和药代动力学,且可以口服。这将有利于提高患者的依从性,改善生活质量和增强疗效。
虽然尼拉帕利在国内已经获得了批准上市,但其售价仍走高。据悉,这种药物每瓶售价高达人民币7万以上。尼拉帕利的高昂价格,成为制约其普及的一大难点。尽管部分商业保险、公立医院、药店已经开始推广尼拉帕利的使用,但面临的种种市场压力,使得该药物的真正普及仍需要一定时间。
总的来说,尼拉帕利的国内上市,标志着我国肿瘤领域的又一重大突破。未来,随着药物研发和生产技术的不断提高,以及价格的下降,该药物的应用范围也将越来越广泛。我们相信,在相关医学研究人员共同努力下,一定会有越来越多的患者能够从这种药物中受益,增加治愈和生存机会。