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印度伊马替尼仿制药：剖析说明书

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：伊马替尼（Imatinib），也称格列卫（Gleevec），是一种酪氨酸激酶（TK）抑制剂，极大推动了慢性骨髓性白血病（CML）和支气管肺癌等恶性疾病治疗的进程。全球市场价每日价格高达$300，但自2001年上市以来，印度制药企业便开始仿制，以“让治疗更加平等”为口号，提供更为合理的价格。

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2023-06-15 08:45:23 发布
  • 伊马替尼

    伊马替尼

    慢性髓性白血病,急性淋巴细胞白血病,胃肠道间质肿瘤

    印度natco

  • 格列卫

    格列卫

    慢性髓性白血病,急性淋巴细胞白血病,胃肠道间质肿瘤

    印度natco


伊马替尼（Imatinib），也称格列卫（Gleevec），是一种酪氨酸激酶（TK）抑制剂，极大推动了慢性骨髓性白血病（CML）和支气管肺癌等恶性疾病治疗的进程。全球市场价每日价格高达$300，但自2001年上市以来，印度制药企业便开始仿制，以“让治疗更加平等”为口号，提供更为合理的价格。

伊马替尼

在最近一次搜集的资料中，伊马替尼仿制药已在中国、中国台湾、印度、乌克兰等国家上市，而且依然在增长。然而，这些药品与原研药仍有差别，说明书依旧成为消费者关注的焦点。

比肩同样仿制的多西他赛，伊马替尼仿制药说明书中除了一些基本信息外，看不到太多充实的病人用药指导。如对药物的禁忌症、药物相互作用、使用的具体注意事项等，说明书只是报告了少量的重要信息，那些详细的药物信息则被制药企业刻意省略。而如果我们对照原研药说明书，会发现相较仿制药，多了极为丰富的用药指导信息。

权益执法机构依据保护消费者权益 可以对说明书内容进行监管，但在实际操作中常常难以把控，因为来自不同仿制生产和国际原研药制药企业的产品说明书或标签相一致，令监管机构难以下狠心，加之一些企业涉及到经济利益等，更是容易采用“新义词、慢语句”的方法，在药品包装上语焉不详，对病人的切身利益造成了相当的威胁。仿制药与原研药的说明书应当是平等的，无论在语言描述还是具体信息方面，都应当提供无可挑剔、完整的用药指导和信息。

然而，就算在准确性、完整性方面存在巨大差异，很多病人和家庭仍选择装潢最便宜的仿制药，事实也证明，仿制药也是一项难以推广的药品类型。总的来说，仿制药和原研药不同，它需要更多本土病人用药文化的推动，在有限解决供不应求矛盾的同时还需要提升它的用药质量和安全。我们认为，对仿制药的标签和说明书要持严谨、明确、负责任的态度。从根本上来说，仿制药和原研药都是一种药物，是需要为人民服务的社会资源。

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2023-06-15 08:45:23 更新

  • 伊马替尼基本信息

    伊马替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      印度natco

    • 适应症：

      慢性髓性白血病,急性淋巴细胞白血病,胃肠道间质肿瘤

  • 格列卫基本信息

    格列卫
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      印度natco

    • 适应症：

      慢性髓性白血病,急性淋巴细胞白血病,胃肠道间质肿瘤

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