来那替尼中国上市时间确定，研究疗效满意度高

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：近日，来那替尼在中国获批后，其上市时间也得到了确定。国内医药企业对于来那替尼的引进表示了热烈的欢迎，认为它将极大地满足中国患者的需求。那么，来那替尼到底是什么？它有什么独特之处？又有哪些患者群体适用呢？接下来我们就一一进行探讨。

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2023-06-14 17:56:14 发布

近日，来那替尼在中国获批后，其上市时间也得到了确定。国内医药企业对于来那替尼的引进表示了热烈的欢迎，认为它将极大地满足中国患者的需求。那么，来那替尼到底是什么？它有什么独特之处？又有哪些患者群体适用呢？接下来我们就一一进行探讨。

来那替尼，也叫作Niratinib，是一种经多项临床试验验证的治疗HER2+早期乳腺癌药物，且已经获得美国FDA和欧洲EMA的批准。HER2+早期乳腺癌，是一种高度侵袭性的癌症类型，通常具有快速生长和扩散的特点，也容易复发和转移，给患者带来了较大的威胁。而来那替尼这种治疗HER2+早期乳腺癌的药物，就被证实可以有效抑制HER2阳性细胞的增生、转移和复发，提高了HER2+早期乳腺癌患者的治疗成功率。

相比于其它治疗HER2+早期乳腺癌的药物，来那替尼有以下独特之处。首先，该药物可以结合肝素与细胞外基质合成较长的复合物，这样可以增强药物在脑内的渗透能力，提高药物的疗效。其次，来那替尼具有高度的选择性，并且可以快速地作用于HER2阳性细胞，从而有效地抑制HER2+早期乳腺癌的进展。此外，因为HER2+早期乳腺癌的复发率较高，来那替尼的长期用药方案，在防止复发和转移方面也有着独特的优势。

根据相关资料显示，来那替尼的临床研究疗效满意度较高。在其临床三期研究中，参加者服用来那替尼的5年疗效，妇女的无病生存期比那些只接受安慰剂的妇女，分别提高了23%和23.7%。此外，来那替尼还具有较为稳定的安全性和耐受性。临床试验期间，仅10%的参与者出现了药物相关的严重不良反应，且大多数反应均为轻度到中度。

总的来看，来那替尼在治疗HER2+早期乳腺癌方面具有较为独特的优势，且其临床期间疗效满意度较高，安全性和耐受性也较为稳定。因此，其在中国的上市，将为更多HER2+早期乳腺癌患者带来希望。而对于广大医疗机构，来那替尼也将成为其治疗乳腺癌的重要储备药物。预计，来那替尼的中国市场前景较为广阔，具有较高的发展潜力。

来那替尼的相关介绍

乳腺癌

说明书

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2023-06-14 17:56:14 更新

来那替尼基本信息
来那替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉耀品国际
- 适应症：
  用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长
来那替尼基本信息
来那替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉碧康制药
- 适应症：
  用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长
奈拉替尼基本信息
奈拉替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国Puma
- 适应症：
  用于HER2阳性乳腺癌，联合治疗患者缓解时间更长
来那替尼 Neratinib LuciNera基本信息
来那替尼 Neratinib LuciNera
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗