问题吉瑞替尼在中国上市了吗？

近年来，肿瘤治疗的飞速发展给广大患者带来了更多的治疗选择和希望。在治疗急性髓性白血病(AML)方面，吉瑞替尼(gilteritinib)已经成为备受瞩目的新药。那么吉瑞替尼在中国上市了吗？

吉瑞替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，可以选择性地抑制FLT3突变的酪氨酸激酶。FLT3基因突变是AML中最常见的突变，也是一种独立恶性度高的预后不良因素。吉瑞替尼可应用于FLT3突变+的复发性或难治性AML患者的治疗，有望成为治疗AML的新药。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年11月批准吉瑞替尼用于治疗FLT3突变+的复发性或难治性AML。此外，吉瑞替尼也被欧盟药品管理局正式批准上市。

然而，在中国，吉瑞替尼的上市情况却较为复杂。目前，吉瑞替尼尚未被纳入中国国家医保目录，且尚未获得中国食品药品监督管理局批准上市。

尽管如此，吉瑞替尼在中国的研究进展并不缺乏。我国临床试验注册系统(ClinicalTrials.gov)显示，吉瑞替尼已经在中国进行了多项临床试验，包括II、III期临床试验，探索吉瑞替尼在治疗不同类型AML的疗效和安全性。这些研究结果有望为吉瑞替尼在中国的上市提供支持。

同时，不少中国医院也在通过“进口药物管理批准”或“特殊临床需要批准”等途径，引进吉瑞替尼治疗FLT3突变+的AML患者，取得不错疗效。

吉瑞替尼的临床应用还面临着一些挑战。一方面是药物的高昂价格，另一方面是其在临床应用中可能出现的抗药性。尽管如此，随着吉瑞替尼的进一步研究和上市，相信能为中国AML患者带来更多的治疗选择和希望。

总的来说，吉瑞替尼在中国尚未获得批准上市，不过其在中国的研究和临床应用正在逐渐展开，深入推进AML治疗领域的发展。

吉瑞替尼的相关介绍

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