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摘要:曲贝替定(Trabectedin)是一种来源于海洋生物的新型抗肿瘤药物。本文介绍了曲贝替定的生产工艺。
曲贝替定(Trabectedin)是一种来源于海洋生物的新型抗肿瘤药物。本文介绍了曲贝替定的生产工艺。
首先,曲贝替定的原料提取主要是从英国产地之一的苏格兰岛的黄鳍鱼(A.T. Pollachius virens)内提取。黄鳍鱼的内脏是曲贝替定的主要来源,提取干燥后的鳔,再通过化学方法得到原料。
在曲贝替定的整个生产过程中,最核心的环节是对原料进行提取和分离。提取得到的曲贝替定中,混有大量的杂质。针对每一种杂质,都需要采用不同的分离方法,才能得到纯度高的曲贝替定。
对曲贝替定的分离工艺比较独特,由于本品的化学结构复杂,需要多种线性和非线性的纯化方式。一般采用复杂的结构半制备或者仿生学手段进行分离。生产工艺中,较为普遍的抽提方法有硅胶柱层析,透析等。在这些方式的辅助下,针对性地进行有机溶剂交替和冷冻-毒性性等方法将大幅降低杂质含量。
而在后期相对容易提高产量等方面会先行进行,通过优化工艺降低费用,最终达到整体成本降低的目的。
目前,曲贝替定的生产工艺属于国内先进水平,各项控制指标严格,保证了生产的质量和稳定性。未来随着相关技术和工艺的不断完善,曲贝替定的生产工艺将会更加优化。
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