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药直供 > 用药指导 > 奥贝胆酸片(Obeticholic Acid)的临床试验：一种新型治疗非酒精性脂肪肝病的药物

奥贝胆酸片(Obeticholic Acid)的临床试验：一种新型治疗非酒精性脂肪肝病的药物

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：非酒精性脂肪肝病(Nonalcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD)是一种日益普遍的代表性肝脏疾病，描述了在没有酒精滥用的情况下，肝脏中的脂肪含量高于正常水平的状况，它可以是一种轻度的炎症、脂肪增生和肝纤维化，也可能进一步发展成为肝硬化或肝癌。针对NAFLD治疗的选择非常有限和不充分，因此寻求对NAFLD的新型治疗方法非常必要。

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2023-06-14 08:19:08 发布
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非酒精性脂肪肝病(Nonalcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD)是一种日益普遍的代表性肝脏疾病，描述了在没有酒精滥用的情况下，肝脏中的脂肪含量高于正常水平的状况，它可以是一种轻度的炎症、脂肪增生和肝纤维化，也可能进一步发展成为肝硬化或肝癌。针对NAFLD治疗的选择非常有限和不充分，因此寻求对NAFLD的新型治疗方法非常必要。

奥贝胆酸(OA)是一种治疗NAFLD的新型药物，已在多项三期临床试验中证明了它能够显著地减少肝纤维化和炎症，并且对肝脏功能和代谢状态的影响十分显著。奥贝胆酸是原本被用作肝内胆汁酸代谢调节剂的分子，它通过在肝细胞表面的受体上发挥作用，增加胆汁的分泌和有益的代谢作用，从而减少肝脏中的脂肪含量和纤维化。

奥贝胆酸

2016年，美国FDA已批准奥贝胆酸作为治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物，成为肝病治疗领域的一个值得期望的突破性进展。目前，富士制药公司正在开展一系列有关OA新药开发及应用的研究。其中，对于NAFLD患者的临床试验很有意义。NAFLD患者往往并有胆固醇代谢紊乱、肥胖和葡萄糖物质代谢紊乱等多种疾病。因此，奥贝胆酸作为一种一氧化氮合酶（NO）的刺激剂，不仅具有能够治疗NAFLD的特殊药物机制，更可以改善葡萄糖及胆固醇的代谢。

在一篇新的随机双盲试验中，OA是在两组接受标准治疗的NAFLD患者中使用的一种治疗方法，而对照组则接受了安慰剂。结果发现，OA的组别比对照组的NAFLD治疗效果好，减少了肝脏炎症和纤维化，并且明显地提高了葡萄糖及胆固醇代谢。奥贝胆酸治疗的另一个显著好处是减轻了肝功能障碍的程度，改善了肝脏的代谢状况。从这些非常鼓舞人心的结果来看，OA很有可能成为第一种适用于NAFLD的非细胞毒剂。

总之，奥贝胆酸是一种新型的肝病治疗药物，它在临床试验中显示出显著的疗效，可以明显改善NAFLD患者的肝脏健康状况。奥贝胆酸不仅具有治疗NAFLD的独特药物机制，更可以改善葡萄糖及胆固醇的代谢，富士制药公司目前正在促进奥贝胆酸研发，期待未来其在治疗NAFLD方面发挥出更加重要的作用。

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