尼拉帕利：用于治疗卵巢癌RECIST完全缓解的获批适应症

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：尼拉帕利是一种PARP抑制剂，用于治疗卵巢癌。PARP是细胞DNA修复机制的关键酶之一，其抑制可以导致DNA双链断裂无法修复，从而导致肿瘤细胞死亡。尼拉帕利是一种口服药物，可在维持治疗中预防和治疗复发和进展。

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2023-06-13 16:40:23 发布

尼拉帕利是一种PARP抑制剂，用于治疗卵巢癌。PARP是细胞DNA修复机制的关键酶之一，其抑制可以导致DNA双链断裂无法修复，从而导致肿瘤细胞死亡。尼拉帕利是一种口服药物，可在维持治疗中预防和治疗复发和进展。

2021年11月，美国FDA批准了尼拉帕利作为治疗卵巢癌患者的维持治疗。具体来说，尼拉帕利被批准作为RECIST完全缓解之后接受的维持治疗，适用于具有BRCA突变和/或有其他DNA修复缺陷的患者。临床试验表明，尼拉帕利维持治疗可显著延长无进展生存期和总生存期。

尼拉帕利的获批适应症是基于一项III期临床试验的结果。该试验纳入了退行性卵巢癌患者，在进行了铂类化疗和手术后RECIST完全缓解的情况下，随机接受了尼拉帕利或安慰剂维持治疗。结果显示，尼拉帕利组的无进展生存期显著延长，中位无进展生存期从安慰剂组的5.5个月延长到了21.0个月。另外，尼拉帕利组的总生存期也显著延长。

尼拉帕利的主要不良反应包括贫血、恶心、呕吐、疲劳、消化不良、头痛和高血压等。随着药物使用的推广，我们还需要对其安全性和长期疗效进行进一步的观察和研究。

总之，尼拉帕利的批准为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。对于那些RECIST完全缓解的患者，尼拉帕利的维持治疗可以显著延长无进展生存期和总生存期。然而，我们需要进一步的研究来确定尼拉帕利长期的疗效和安全性。

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2023-06-13 16:40:23 更新

尼拉帕利基本信息
尼拉帕利
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  用于对复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
尼拉帕利基本信息
尼拉帕利
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  用于对复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
尼拉帕尼基本信息
尼拉帕尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  巴拉圭拉非佩制药
- 适应症：
  用于对复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
尼拉帕尼基本信息
尼拉帕尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  用于对复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
尼拉帕尼基本信息
尼拉帕尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉碧康制药
- 适应症：
  用于对复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗

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