摘要:Apalutamide(阿帕他胺)是什么时候上市的,Apalutamide(Apalutamide)在国外最早是于2018年2月14日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前已经在国内上市,在中国获得批准的时间是2020年8月12日。
Apalutamide(阿帕他胺)是什么时候上市的,Apalutamide(Apalutamide)在国外最早是于2018年2月14日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前已经在国内上市,在中国获得批准的时间是2020年8月12日。
Apalutamide(阿帕他胺)是一种用于治疗前列腺癌的药物。它属于一类被称为非舒尼(non-steroidal)抗雄激素的药物。Apalutamide(阿帕他胺)能够阻断身体中的雄激素对前列腺癌细胞的作用,从而减缓或停止癌细胞的生长。它被广泛用于治疗早期非转移性高风险患者,以及治疗已转移的患者。
1. 阿帕他胺的研发历程
2. 阿帕他胺的临床试验
3. 阿帕他胺的上市时间
4. 阿帕他胺的安全性和副作用
阿帕他胺的研发历程
阿帕他胺的研发始于早期的前列腺癌治疗研究,该药物最初被称为ARN-509。其后,阿帕他胺成功通过了一系列临床试验,并显示出对于治疗各种前列腺癌患者的有效性。
阿帕他胺的临床试验
阿帕他胺的临床试验在全球范围内进行,包括几个不同阶段的试验。这些试验主要评估了阿帕他胺在前列腺癌治疗中的安全性和疗效。其中一项重要的试验是SPARTAN试验,该试验研究了阿帕他胺在早期非转移性高风险前列腺癌患者中的应用。试验结果显示,与安慰剂相比,阿帕他胺显著延长了患者的无进展生存期。
阿帕他胺的上市时间
阿帕他胺获得了许可并上市销售的时间因地区而有所不同。根据不同国家或地区的药物监管机构的审批程序,上市时间可能有所延迟。在大多数国家,阿帕他胺已经获得批准,并开始供应给需要的患者。
阿帕他胺的安全性和副作用
阿帕他胺的安全性和副作用是临床试验和实际使用中需要重点关注的方面。根据试验结果和使用经验,一些常见的副作用包括疲劳、头晕、高血压、恶心、腹泻等。这些副作用通常是可控且可以处理的。在接受阿帕他胺治疗期间,患者需要密切监测并与医生保持良好的沟通,以及遵循医生的建议。
总结
阿帕他胺(Apalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物。虽然上市时间可能因地区而异,但已经获得许多国家的批准。阿帕他胺通过抑制雄激素的作用,能有效抑制前列腺癌的生长,并在临床试验中显示出优异的疗效。使用阿帕他胺需要密切监测副作用,并与医生保持沟通。对于需要该药物治疗的患者来说,它代表了一种重要的治疗选择,帮助延长无进展生存期并提高生活质量。
片剂
孟加拉珠峰制药
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
片剂
印度卢修斯
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
片剂
美国强生
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
片剂
孟加拉碧康制药
用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌
片剂
老挝第二制药
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
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