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达罗他胺(Darolutamide)是什么时候上市的

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摘要：达罗他胺(Darolutamide)是什么时候上市的,达罗他胺(Darolutamide)在2019年7月30日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。国内上市时间是2021年2月2日。

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2025-01-08 12:33:24 发布
  • 达洛鲁胺

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达罗他胺(Darolutamide)是什么时候上市的,达罗他胺(Darolutamide)在2019年7月30日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。国内上市时间是2021年2月2日。

达罗他胺（Darolutamide）是一种新型的抗雄激素药物，主要用于治疗前列腺癌。这种药物的上市为前列腺癌患者带来了新的治疗选择，显著改善了他们的生存率和生活质量。在这篇文章中，我们将探讨达罗他胺的上市时间、临床应用及其重要性。

1. 达罗他胺的上市历史

达罗他胺于2019年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为一种用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的新药。在FDA批准前，达罗他胺在多项临床试验中表现良好，显示出对前列腺癌的有效抑制作用。

2. 临床研究与有效性

达罗他胺的有效性主要体现在其临床试验数据中。在关键的ARASENS试验中，达罗他胺与安慰剂相比较，能够显著延长患者的无进展生存期。这意味着，使用达罗他胺的患者更能有效地延迟疾病的进展，从而提高生活质量与寿命。

3. 药物机制

达罗他胺的作用机制主要是通过抑制雄激素信号通路，从而阻止雄性激素对前列腺癌细胞的影响。与其他抗雄激素药物相比，达罗他胺的选择性和低系统性毒副作用，使其在临床应用中成为一种备受关注的选择。

4. 达罗他胺的临床应用

达罗他胺通常用于早期临床阶段的前列腺癌患者，尤其是那些已发展为去势抵抗性癌症，但尚未发生明显转移的患者。医生会根据患者的具体状况，制定个性化的治疗方案，以提高治疗的有效性。

达罗他胺的上市为前列腺癌患者开启了新的治疗领域，其临床效果的验证以及对患者生活质量的显著提升，都彰显了这一创新药物的重要性。未来，随着对前列腺癌研究的不断深入，达罗他胺或将继续发挥更大的作用。

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2025-01-08 12:33:24 更新

  • 达洛鲁胺基本信息

    达洛鲁胺
    • 剂型：

      颗粒剂

    • 厂家：

      德国拜耳

    • 适应症：

      雄激素受体抑制剂，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌

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      雄激素受体抑制剂，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌

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