研发重点将改变！FDA批准来那替尼治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准来那替尼作为治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。来那替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗有ALK融合基因突变的NSCLC患者，并在临床试验中证明了显著的治疗效果。

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2023-06-13 10:32:50 发布

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准来那替尼作为治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。来那替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗有ALK融合基因突变的NSCLC患者，并在临床试验中证明了显著的治疗效果。

NSCLC是一种最常见的肺癌类型之一，约占全球肺癌患者的85%。虽然有许多治疗方案可用于治疗这种癌症，但对于ALK阳性的患者，存在着治疗难度大、预后差等问题。来那替尼的上市使这些患者有了一个新的治疗选择。

来那替尼已在多项临床试验中得到证明，其中最引人注目的试验是INVICTUS试验。该试验包括219名ALK阳性晚期NSCLC患者，他们此前接受过多种化疗和治疗后仍继续进展，病情严重影响他们的生活质量。在试验中，对照组患者接受了安慰剂，而来那替尼组患者每天口服400毫克的来那替尼。结果显示，来那替尼组的患者生存期延长了4.2个月，整体生存率提高了29%。

此外，来那替尼的副作用不太明显。研究表明，与安慰剂组相比，来那替尼组患者报告了更少的不良反应，且严重程度相对较低。

来那替尼的获批使得患有ALK阳性NSCLC的患者有了一种更有效的治疗选择，这对于这些患者来说是一个千载难逢的好消息。随着科技与医学的不断发展，我们相信在不久的将来，各种恶性肿瘤的治疗将变得越来越有效，患者的生活质量也将得到更好保障。

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2023-06-13 10:32:50 更新

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