摘要:罗米地辛是什么时候上市的,罗米地辛(Romidepsin)在国外于2009年11月5日在美国由FDA首次批准上市。目前在中国还没有上市。
罗米地辛是什么时候上市的,罗米地辛(Romidepsin)在国外于2009年11月5日在美国由FDA首次批准上市。目前在中国还没有上市。
罗米地辛(Romidepsin),商品名Istodax,是一种用于治疗T细胞淋巴瘤的药物。它属于一类称为组蛋白去乙酰化酶抑制剂的药物,可以帮助阻止癌细胞的生长。下面将对罗米地辛上市的时间进行介绍。
1. 罗米地辛的上市时间
罗米地辛(Istodax)是由意大利制药公司Cephalon Inc.研发的一种抗癌药物。它于2009年11月5日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市销售。这一批准使得罗米地辛成为一种可用于治疗晚期或复发性切除不完全的周围T细胞淋巴瘤的药物。
2. FDA批准的历程
在罗米地辛获得FDA批准之前,经历了一系列临床试验和评估过程。这些临床试验旨在评估罗米地辛对T细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性。根据临床试验结果,FDA认可了罗米地辛作为治疗T细胞淋巴瘤的有效药物,并在2009年11月5日对其进行了正式批准。
3. 上市后的应用和影响
自罗米地辛上市以来,它已经被广泛用于治疗周围T细胞淋巴瘤。该药物的上市为T细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择,尤其是那些经历过其他治疗方案无效或复发的患者。罗米地辛的上市为这些患者带来了希望,并为医生提供了更多的治疗选择。
4. 结语
罗米地辛(Istodax)作为一种用于治疗T细胞淋巴瘤的药物,在2009年11月5日获得了美国FDA的批准,正式上市销售。它的上市为T细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,为他们提供了更多的希望。通过持续的临床研究和应用,罗米地辛将继续在抗癌药物领域发挥重要作用。
冻干粉
美国Gloucester
HDAC抑制剂,治疗T-细胞淋巴瘤,提高总缓解率
莫妥珠单抗 mosunetuzumab-axgb Lunsumio
用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
美国基因泰克公司
利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
美国施贵宝
新型双重抑制剂,治疗非小细胞肺癌临床缓解提高
日本武田
人源化单克隆抗体,缓解T细胞淋巴瘤白血病,改善预后
美国Kyowa Hakko Kirin
用于急性淋巴白血病,侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高
瑞士诺华制药
治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
孟加拉碧康制药
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