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劳拉替尼能否在国内上市：亟待解决的问题

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：在肺癌领域引起广泛关注的劳拉替尼，是一种针对ALK、ROS1突变的药物，已在国际市场上获得了广泛应用。然而，对于许多中国患者和医生而言，能否在国内购买到这种药物仍是一个未知数。

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2023-06-13 09:16:13 发布
  • 劳拉替尼

    劳拉替尼

    三代ALK抑制剂，用于肺癌淋巴瘤，改善无进展生存

    老挝东盟制药

  • 劳拉替尼

    劳拉替尼

    三代ALK抑制剂，用于肺癌淋巴瘤，改善无进展生存

    孟加拉珠峰制药

  • 劳拉替尼

    劳拉替尼

    三代ALK抑制剂，用于肺癌淋巴瘤，改善无进展生存

    孟加拉耀品国际

  • 劳拉替尼

    劳拉替尼

    三代ALK抑制剂，用于肺癌淋巴瘤，改善无进展生存

    老挝第二制药

  • 劳拉替尼

    劳拉替尼

    三代ALK抑制剂，用于肺癌淋巴瘤，改善无进展生存

    美国辉瑞


在肺癌领域引起广泛关注的劳拉替尼，是一种针对ALK、ROS1突变的药物，已在国际市场上获得了广泛应用。然而，对于许多中国患者和医生而言，能否在国内购买到这种药物仍是一个未知数。

劳拉替尼

劳拉替尼在国外的疗效和安全性已得到了前沿的研究和认证。据国外的临床试验数据显示，劳拉替尼显著提高了患者的生存期，同时也降低了肺癌患者的病情进展风险和治疗副作用。尤其对于晚期ALK阳性肺癌患者而言，劳拉替尼是一种具有突破性的治疗手段。

然而，劳拉替尼在中国的销售面临着尚未解决的问题。因为劳拉替尼的生产商目前尚未获得中国药品监管部门的批准，在中国市场上仍未得到销售许可。这意味着，中国的肺癌患者想要使用这种药物，只能通过跨境购买等旁路渠道获取，而其价格成本则高达每年数十万人民币，对大多数患者而言几乎无法负担。

物价高昂并非劳拉替尼面临的唯一问题。由于国内无法购买正品，导致许多患者只能购买成分不明的假冒劣质产品，极大地危害了患者的安全和健康。这类假冒产品也对医疗行业的信誉造成了严重的影响。

值得一提的是，不仅是劳拉替尼，其他多款防癌药在进入国内市场上也面临着同样的困境。这直接影响了癌症患者的治疗质量和医疗水平，阻碍了医学研究和创新。

面对这一现状，中国的药品监管机构已经开始推出新政策和措施，以加速新药的上市流程。其中，国家药品监督管理局（NMPA）在去年推出了神速审批（Priority Review）机制，以缩短新药审批周期，加快药品上市。

虽然这些措施有望带来制度改进和优化，但依旧需要更好的应对措施解决目前的矛盾和问题。从另一方面来说，我们不仅要用更多的关注和支持，促进国内药品领域的创新和进步，也需要通过更多的合作和沟通，与国外企业和专家分享和借鉴经验和技术，从而推动中国的医学治疗得到更好的发展和进步。

对于肺癌患者和医生而言，劳拉替尼的上市是他们所期盼的。尽管药品审批流程中存在种种不确定因素，我们仍应该希望，未来国内能够尽早实现劳拉替尼的上市，让更多肺癌患者受益于这种创新性药物。

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2023-06-13 09:16:13 更新

  • 劳拉替尼基本信息

    劳拉替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝东盟制药

    • 适应症：

      三代ALK抑制剂，用于肺癌淋巴瘤，改善无进展生存

  • 劳拉替尼基本信息

    劳拉替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

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    • 剂型：

      片剂

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      老挝第二制药

    • 适应症：

      三代ALK抑制剂，用于肺癌淋巴瘤，改善无进展生存

  • 劳拉替尼基本信息

    劳拉替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国辉瑞

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