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阿普斯特最新消息：FDA批准用于治疗口腔溃疡病

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：近日，美国FDA宣布批准阿普斯特(Apremilast)用于治疗口腔溃疡病。阿普斯特是一种口服的抗炎药物，主要用于治疗银屑病和牛皮癣等皮肤疾病。口腔溃疡病是一种口腔黏膜和口腔软组织的炎症性疾病，常见于青年人和儿童。

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2023-06-12 18:28:21 发布
  • 阿普斯特

    阿普斯特

    中重度斑块性银屑病，口服PDE4抑制剂，缓解持久且安全

    美国Celgene

  • 阿普斯特

    阿普斯特

    中重度斑块性银屑病，口服PDE4抑制剂，缓解持久且安全

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近日，美国FDA宣布批准阿普斯特(Apremilast)用于治疗口腔溃疡病。阿普斯特是一种口服的抗炎药物，主要用于治疗银屑病和牛皮癣等皮肤疾病。口腔溃疡病是一种口腔黏膜和口腔软组织的炎症性疾病，常见于青年人和儿童。

FDA的批准基于两项临床试验，其中一项为III期临床试验，在439名口腔溃疡病患者中进行了随机、双盲、安慰剂对照的研究。结果显示，与安慰剂组相比，阿普斯特组的治愈率显著提高，且疼痛缓解时间缩短了几天。

阿普斯特

另一项试验为II/III期试验，包括了207名口腔溃疡病患者。同样进行了随机、双盲、安慰剂对照的研究，结果也表明阿普斯特组的治愈率显著高于安慰剂组。

阿普斯特除用于治疗口腔溃疡病外，还可用于治疗关节炎和炎症性肠病等多种疾病。虽然阿普斯特的副作用较少，但在使用过程中仍需注意一些事项，例如药物对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定，因此不能给这些人群使用。

此次FDA的批准将使更多的口腔溃疡病患者受益，而从这两个临床试验的结果来看，阿普斯特不仅疗效显著，而且安全性较高。对此，患者和医生都有理由对阿普斯特充满信心。

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2023-06-12 18:28:21 更新

  • 阿普斯特基本信息

    阿普斯特
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国Celgene

    • 适应症：

      中重度斑块性银屑病，口服PDE4抑制剂，缓解持久且安全

  • 阿普斯特基本信息

    阿普斯特
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      印度格林马克

    • 适应症：

      中重度斑块性银屑病，口服PDE4抑制剂，缓解持久且安全

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