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来特莫韦国内上市时间多久

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摘要：来特莫韦国内上市时间多久,来特莫韦(Letermovir)最早在加拿大和美国获得批准，分别在2017年11月1日和2017年11月8日12。目前在中国已经上市，获得批准的日期是2021年12月31日。

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2024-12-14 11:13:10 发布
  • 莱特莫韦

    莱特莫韦

    预防巨细胞感染，造血干细胞移植24周后感染率仅为18％

    美国默沙东

  • 来特莫韦 Letermovir LETEDX

    来特莫韦 Letermovir LETEDX

    适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

    老挝大熊制药

来特莫韦国内上市时间多久,来特莫韦(Letermovir)最早在加拿大和美国获得批准，分别在2017年11月1日和2017年11月8日12。目前在中国已经上市，获得批准的日期是2021年12月31日。

巨细胞病毒感染是一种常见的病毒感染疾病，它在免疫功能低下的患者中可能引起严重的并发症。来特莫韦（Letermovir）是一种新型药物，被用于预防和治疗巨细胞病毒感染。众多患者和医疗领域人士关心的问题之一是来特莫韦何时能够在国内上市。本文将对来特莫韦国内上市时间进行探讨。

1. 临床试验阶段

来特莫韦的临床研究和试验是一个必要的过程，在这个阶段，药物的安全性和有效性将得到评估。通常，新药物需要通过一系列临床试验，包括药物的毒理学、药代动力学、临床疗效等方面的研究。这些试验涉及大规模的患者群体，并进行相应的数据收集和分析，以确保药物的有效性和安全性。来特莫韦也经历了类似的临床试验阶段。

2. 监管审批流程

一旦临床试验证明了来特莫韦的安全性和有效性，制药公司将向监管机构提交新药上市的申请。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）是负责监管和审批新药上市的机构。该机构会对临床试验数据进行审核，并评估药物的质量、安全性和疗效。如果来特莫韦通过了监管审批流程，获得了上市许可，它将可以在国内市场上销售和使用。

3. 参考国际上市情况

一些情况下，新药在其他国家或地区获得上市许可后，可以进行跨国引进，以加速国内上市进程。如果来特莫韦已经在其他国家或地区上市，它可能会成为国内上市的参考。这也取决于监管机构对于外国临床试验和数据的认可程度。在中国，通常需要对国内患者进行临床试验，以确保药物在本地人群中的适用性和安全性。

4. 综合因素影响上市时间

来特莫韦国内上市时间的具体情况取决于多个因素的综合影响。包括临床试验进展情况、监管审批流程的耗时、其他类似药物在国内的竞争情况等。因此，很难给出准确的时间表来回答来特莫韦国内上市需要多长时间。

总结起来，来特莫韦作为一种新型药物，用于预防和治疗巨细胞病毒感染，在国内上市需要经历临床试验和监管审批流程。具体的上市时间取决于多种因素。随着相关研究的进展和监管机构的审批，希望将来能够尽早在国内市场上见到来特莫韦的使用。

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巨细胞病毒感染
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2024-12-14 11:13:10 更新

  • 莱特莫韦基本信息

    莱特莫韦
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国默沙东

    • 适应症：

      预防巨细胞感染，造血干细胞移植24周后感染率仅为18％

  • 来特莫韦 Letermovir LETEDX基本信息

    来特莫韦 Letermovir LETEDX
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

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  • 万塞维 缬更昔洛韦 Valganciclovir LuciValgan

    万塞维 缬更昔洛韦 Valganciclovir LuciValgan

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    老挝卢修斯制药

  • 百合施多特

    百合施多特

    适用于接受免疫抑制治疗的患者，尤其是移植受者，可以预防出现巨细胞病毒感染的临床表现。应考虑同时使用适当的抗病毒药来预防CMV。

    德国Biotest公司

  • 莱特莫韦

    莱特莫韦

    预防巨细胞感染，造血干细胞移植24周后感染率仅为18％

    美国默沙东

  • 西多福韦

    西多福韦

    用于巨细胞病毒视网膜炎，广谱抗病毒

    美国吉利德

  • 万赛维

    万赛维

    可预防肝移植后巨细胞感染，口服安全性高

    瑞士罗氏

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