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摘要:AMG510,也被称为索托拉西布(Sotorasib),是一种针对RAS突变恶性肿瘤的新型口服药物。由美国Amgen研发,于2020年11月获得美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,成为全球第一个获批通过的KRAS G12C突变肿瘤口服药?
AMG510,也被称为索托拉西布(Sotorasib),是一种针对RAS突变恶性肿瘤的新型口服药物。由美国Amgen研发,于2020年11月获得美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,成为全球第一个获批通过的KRAS G12C突变肿瘤口服药物。
KRAS G12C突变肿瘤是一种非常难以治疗的癌症类型,他被发现在多种肿瘤中,占肺癌和结直肠癌的10-15%。过去数十年里,医学专家一直致力于研发治疗肿瘤的靶向药物,但是对于KRAS G12C 突变患者,一直找不到有效的治疗方式。
AMG510就是为攻克KRAS G12C突变肿瘤而生的药物。它通过抑制RAS GTP酶活性,切断细胞生长因子的信号通路,从而达到抑制突变基因活性的目的,阻止了癌细胞的增殖和扩散,最终达到治愈癌症的目的。
与其他传统癌症治疗方法如放疗、化疗等相比,AMG510的优势在于口服方便,副作用相对较小。在临床试验中,AMG510已证明可以显著提高KRAS G12C突变肺癌和结直肠癌患者的生存率。研究数据表明,AMG510在这些患者中的总体有效率达到了48%。
AMG510的上市不仅为肺癌和结直肠癌患者带来了福音,也在全球范围内引起了巨大的关注。AMG510的成功研发证明了靶向KRAS G12C突变肿瘤的治疗方法是可行的,这将会极大地改变肿瘤治疗领域的格局,具有里程碑意义。
但AMG510目前仍存在不少的局限性。首先,目前该药品的适应症范围比较狭窄,只适用于KRAS G12C突变肺癌和结直肠癌患者。其次,AMG510的疗效并非百分之百,患者对药物的响应度会随时间而变,有些患者会经过一段时间的疗效后出现药物耐药性。因此,该药品的疗效依旧需要长期跟进观察,有待在未来的研究中进一步完善和提高。
总的来说,AMG510的上市将会在肿瘤治疗领域播下一颗希望的种子,为更多患者提供更可靠的治疗选择。
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索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药
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