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替沃扎尼的发现历程：从实验室到FDA批准

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董兴

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2023-06-11 21:07:22 发布
  • 替沃扎尼

    替沃扎尼

    经过≥两次的成人复发或难治性晚期肾细胞癌

    美国AVEO

  • 蒂沃扎尼

    蒂沃扎尼

    Tivozanib用于治疗晚期肾细胞癌(RCC;始于肾脏的癌症)

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  • 替沃扎尼

    替沃扎尼

    治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌

    孟加拉珠峰制药

  • 替沃扎尼 Tivozanib LuciTivo

    替沃扎尼 Tivozanib LuciTivo

    适用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌的成年患者

    老挝卢修斯制药


替沃扎尼（Tivozanib）是一种靶向治疗肾细胞癌的新型药物，是第一类选择性抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）的药物。替沃扎尼的研究和发现历程，刻画了现代药物研发的结构化特征。

替沃扎尼

替沃扎尼创立于2010年，由Aveo Oncology开发，在欧洲获得批准，但由于其引发心脏问题的副作用，未能获得美国FDA的批准。但在2021年初，替沃扎尼终于在美国获得FDA批准，成为肾细胞癌治疗中的新希望。

替沃扎尼的研究始于对VEGFR和VEGF途径的了解。VEGFR是调控血管新生和血管通透性的一类受体蛋白，VEGF则是这个途径的主要诱导因子，其的蒸发调控了肿瘤血管生成和增殖。由于VEGF的异常表达与肾细胞癌紧密相关，因此靶向VEGFR是治疗肾细胞癌的策略之一，并且也被应用于其他实体瘤的治疗。

替沃扎尼的早期设计基于先前的治疗方法，即靶向VEGFR的多种抑制剂。但是，替沃扎尼的独特之处在于它是第一种选择性抑制VEGFR-1，VEGFR-2和VEGFR-3中的VEGFR-1的药物，因此具有比其他抑制剂更高的安全性。

替沃扎尼从概念提出到FDA批准，共经历了多项重大研究。在早期的临床试验中，替沃扎尼与甲氨蝶呤比较，结果显示替沃扎尼治疗的7.1个月的无进展生存期优于甲氨蝶呤治疗的5.6个月，但总生存期无显著区别。然而，另一项研究发现，替沃扎尼治疗的总生存期和无进展生存期均好于索拉非尼，另一个常用于治疗肾细胞癌的VEGFR抑制剂。这两项研究表明，替沃扎尼是对于肾细胞癌治疗的一种有效的和安全的治疗药物。

但是，替沃扎尼的副作用问题仍是令人关注的方面。在替沃扎尼治疗后，许多患者经历了高血压，厌食和乏力等不良反应，这些反应是由于血管收缩和血容量的减少造成的，最严重的可能会导致心肌梗死。尽管一项对替沃扎尼的安全性进行评估的研究未能证明其与安慰剂组之间存在心血管风险的显著差异，但FDA仍然不愿批准替沃扎尼。

然而，替沃扎尼最终获得批准归功于经过多次实验的证据，证明它是治疗肾细胞癌的一种有效和安全的治疗药物。FDA的批准必须是基于充分的数据，包括可靠的临床试验和材料安全性的评估。

替沃扎尼的发现历程证明了药物研发的复杂性。它需要一个通盘考虑的方法，涉及多个学科和专业知识，并且需要长时间和大量的金钱支持。成功的研究需要研究人员的毅力和耐心，以及对终极目标的承诺。从替沃扎尼的研究看，对于新型药物研究而言，道路漫长，但成功的奖励是值得的。

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2023-06-11 21:07:22 更新

  • 替沃扎尼基本信息

    替沃扎尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      美国AVEO

    • 适应症：

      经过≥两次的成人复发或难治性晚期肾细胞癌

  • 蒂沃扎尼基本信息

    蒂沃扎尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      Tivozanib用于治疗晚期肾细胞癌(RCC;始于肾脏的癌症)

  • 替沃扎尼基本信息

    替沃扎尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

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    • 适应症：

      治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌

  • 替沃扎尼 Tivozanib LuciTivo基本信息

    替沃扎尼 Tivozanib LuciTivo
    • 剂型：

      胶囊

    • 厂家：

      老挝卢修斯制药

    • 适应症：

      适用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌的成年患者

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