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摘要:2021年1月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。这也是该药物目前除了治疗原发性胆汁性胆管炎(PSC)外的另一项批准。
2021年1月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。这也是该药物目前除了治疗原发性胆汁性胆管炎(PSC)外的另一项批准。
原发性胆汁性肝硬化是肝脏被损伤和炎症引起的一种慢性代谢疾病,导致肝脏纤维化、功能障碍等等。而奥贝胆酸的研究表明,它可以改善患者的症状并延缓疾病进展。
奥贝胆酸是一种具有胆汁酸类结构的化合物,是熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid)的合成版本。目前,该药物已在北美、欧洲等国家被批准上市。
该药物的研究基于阿尔法-受体核糖体激活物能(FXR)的作用机制,FXR受体在调节胆汁酸的表达和食欲、代谢等方面扮演着重要的角色。奥贝胆酸就是通过激活FXR,来调节胆汁酸的平衡,从而改善PBC患者的症状。
奥贝胆酸的副作用有肝中毒性、胆汁淤积、肝酶升高等。此外,在研究中也发现,该药物可能会增加乳腺癌、胰腺炎等疾病的风险。因此,该药物的应用需要严格把控适应症、剂量、用药时长等等。
总的来说,奥贝胆酸的批准上市为PBC患者提供了一种新的治疗方案。在未来,随着对该药物的研究和监管不断加强,相信奥贝胆酸的疗效和安全性会有越来越清晰的认识。
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