高级医学编辑 药学专业
摘要:
最近,一款新的药品斯佩格在国际市场上备受关注。作为一款治疗HIV感染的药品,斯佩格被誉为近30年来最具潜力的抗艾滋病病毒药物之一。那么,斯佩格国内上市了吗?这是很多关注HIV治疗的人士所关心的问题。
首先,让我们了解一下斯佩格的基本情况。斯佩格的全称为Doravirine(TMC-114),是由比利时约翰逊家族创立的药物研发公司Janssen Sciences Ireland UC研发的一款新型非核苷类逆转录酶抑制剂。该药物已于2018年获得美国FDA批准上市,被广泛用于HIV感染患者的治疗。
那么,斯佩格在国内上市了吗?目前,国内还未对斯佩格的上市做出官方回应。不过根据相关报道,斯佩格的进口申请已经在中国药监局进行审批,并有望在未来不久获得批准上市。据悉,斯佩格作为一款口服药物,适用于三类临床对象:未曾服用抗逆转录病毒治疗的HIV感染患者;以前使用过抗逆转录病毒药物,但病毒负荷一直保持稳定或无病毒感染者;以前使用过抗逆转录病毒药物,但病毒负荷在治疗过程中发生过反弹的HIV感染患者。
斯佩格的上市将为我国HIV感染患者提供一种新的治疗方案。目前,我国的艾滋病疫情依然严峻,暴露出了我国艾滋病控制工作中的多个难点与困难。尽管我国在HIV治疗领域取得了不俗的成绩,但仍然需要不断推动方案创新、研发新型药物,并加强药品审批等相关行政管理的工作,以满足广大患者的需求。
总之,斯佩格作为一款备受瞩目的治疗艾滋病的新药,其在国内的上市,将会为HIV感染患者提供新的治疗方案。我们期待着该药物在国内市场的引入,也期待着更多新型药物的研发与上市,为治疗HIV感染者提供更好的服务。
片剂
印度Emcure
三合一HIV阻断剂,中位体重增加1.7kg,耐受性较好
替拉依 efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxilfumarate Atripla
用于治疗成人和体重至少40公斤的儿科患者的HIV-1感染
美国吉利德科学公司
抗HIV口服复合片剂,短时间内迅速抑制病毒复制
美国吉利德
比克恩丙诺 Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate Biktarvy
用于初治的HIV,144周内达到高水平持久性病毒抑制率
美国吉利德
新型口服抗HIV药物,病毒学应答高
德国默沙东
治疗I型HⅣ感染口服生物利用度高 ,耐受性好
印度cipla
慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者
印度natco
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