摘要:阿布昔替尼(希必可)是什么时候上市的,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
阿布昔替尼(希必可)是什么时候上市的,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
难治性中重度特应性皮炎是一种严重的慢性皮肤疾病,给患者的生活带来了巨大的负担。为了缓解这种疾病给患者带来的痛苦,医学界一直致力于寻找新的治疗方法。阿布昔替尼(希必可)是一种针对这种疾病的新型药物,在其上市后,为患者提供了新的治疗选择。
1. 阿布昔替尼的研究与开发
2. 上市前的临床试验
3. 阿布昔替尼的上市时机
4. 对患者的意义
阿布昔替尼的研究与开发
阿布昔替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制细胞信号传导通路中的炎症因子,发挥其治疗作用。这种药物在早期研究中显示出在治疗难治性中重度特应性皮炎方面的潜力,因此吸引了医学界的广泛关注。
上市前的临床试验
在阿布昔替尼上市之前,该药物需要完成一系列临床试验以评估其安全性和疗效。这些试验通常分为多个阶段进行,并且需要招募大量患者参与研究。在阿布昔替尼的临床试验中,研究人员对数千名患有难治性中重度特应性皮炎的患者进行了观察和治疗。
阿布昔替尼的上市时机
根据药品开发和监管程序的需要,一种新药物在通过了必要的临床试验并获得相关监管机构批准后,才能上市。阿布昔替尼的研发团队经过严格的审查和评估,确保了其安全性和疗效,并最终获得了相关监管机构的批准,使得该药物能够上市供患者使用。
对患者的意义
阿布昔替尼的上市对患有难治性中重度特应性皮炎的患者来说是一大利好消息。该药物的上市意味着患者拥有了一种新的治疗选择,可以更好地控制他们的疾病症状。特应性皮炎对患者的生活质量有很大影响,严重时甚至会导致心理困扰。因此,阿布昔替尼的上市为这些患者带来了希望,能够减轻他们的痛苦并改善他们的生活质量。
总结
随着阿布昔替尼(希必可)的上市,患有难治性中重度特应性皮炎的成年患者现在有了一种新的治疗选择。这种药物经过严格的研究和审批,使其成为一种安全有效的药物,可以缓解患者的症状,改善他们的生活质量。阿布昔替尼的上市为这些患者带来了新的希望,并为医学界在治疗特应性皮炎方面迈出了重要的一步。
片剂
美国辉瑞
适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
片剂
卢修斯医药(老挝)有限公司
适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
适用为在2岁和以上患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗
美国辉瑞
适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。
日本Astellas制药
Adtralza适用于治疗适合全身治疗的成年患者的中度至重度特应性皮炎
丹麦LEO
全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,可从机制上治疗2型炎症性疾病。
法国赛诺菲
地塞米松磷酸钠 Dexamethasone Sodium Phosphate
一种长效的糖皮质激素类药物
中国新乡市常乐制药
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
美国艾伯维
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