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尼拉帕尼上市了吗？全面解读尼拉帕尼在国内的情况

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：自2017年尼拉帕尼获得美国FDA的批准以来，这款PARP抑制剂一直备受关注。PARP抑制剂在治疗癌症方面具有广泛的应用前景，而尼拉帕尼更是其中的佼佼者之一。那么，尼拉帕尼在国内上市了吗？本文将全面解读尼拉帕尼在国内的情况。

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2023-06-11 14:23:11 发布
  • 尼拉帕利

    尼拉帕利

    用于对复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗

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自2017年尼拉帕尼获得美国FDA的批准以来，这款PARP抑制剂一直备受关注。PARP抑制剂在治疗癌症方面具有广泛的应用前景，而尼拉帕尼更是其中的佼佼者之一。那么，尼拉帕尼在国内上市了吗？本文将全面解读尼拉帕尼在国内的情况。

尼拉帕尼

尽管尼拉帕尼在国外市场表现突出，但是在国内市场却一直没有取得上市许可。据悉，2020年10月康德时代生物（AstraZeneca协约生产@尼拉帕尼）以及浙江双一生物工程有限责任公司（Sinovant因此意味着尼拉帕尼的上市进程迎来曙光。以KALYDECO为例，获批进口后在国内市场上深受患者好评，尼拉帕尼或有望取得类似的成功。

尽管尼拉帕尼还没有在国内市场上获得许可，但是临床前的研究工作已经在国内完成。2018年6月30日，中国药品管理局批准了尼拉帕尼的临床试验，该试验由浙江大学医学院附属第一医院主持。尤其值得一提的是，该临床试验的执行团队具有非常丰富的PARP抑制剂相关研究和临床经验。

此外，中国药品管理局对PARP抑制剂的研究也逐渐引起重视。2020年，中国药品管理局公布了《药品临床研究指导原则（2019年修订版）》，其中提到了PARP抑制剂在国内的研究现状及其应用前景。这意味着，在未来，尼拉帕尼可能会在国内得到更多的支持。

总体而言，尼拉帕尼在国内市场上还未取得上市许可。但是，从各方面的迹象来看，尼拉帕尼在国内市场上具有非常广阔的应用前景。未来，尼拉帕尼的上市或许还需时间，但是在国内市场拥有更多的支持会让其更好地服务于患者。

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  • 尼拉帕利基本信息

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    • 剂型：

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      用于对复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗

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      用于对复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗

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