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阿帕鲁胺获批（阿帕鲁胺获批：将成为前列腺癌患者的新希望）

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：近日，美国FDA(FoodandDrugAdministration)宣布批准了Johnson&Johnson公司所属的JanssenPharmaceutical生产的阿帕鲁胺(Apalutamide)作为治疗激素敏感性高风险局部前列腺癌的一线疗法。

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2023-06-11 11:27:33 发布
  • 阿帕鲁胺

    阿帕鲁胺

    治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，中位生存显著延长

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阿帕鲁胺获批：将成为前列腺癌患者的新希望

近日，美国FDA(FoodandDrugAdministration)宣布批准了Johnson&Johnson公司所属的JanssenPharmaceutical生产的阿帕鲁胺(Apalutamide)作为治疗激素敏感性高风险局部前列腺癌的一线疗法。

阿帕鲁胺

阿帕鲁胺就像维持体重和运动一样重要，是广谱抗雄激素药物，目前已经成为前列腺癌患者的新希望。它是一种口服药物，每日一次，可以减缓肿瘤的生长和蔓延，延长患者的寿命，同时减轻病人的痛苦和提高生活质量。

据悉，前列腺癌是老年男性中最常见的癌症之一，激素敏感性高风险局部前列腺癌是最具有代表性的情况之一。阿帕鲁胺可以使用在未接受化疗的这种癌症患者中，并可以和标准治疗甲磺丁胺(ADT)联合应用，甲磺丁胺常被用来阻断男性患者体内的睾酮生成，从而进一步减缓肿瘤的生长和蔓延。

阿帕鲁胺的获批是基于一项全球性的关键性临床试验（TITAN研究），该研究对1540名患者进行了随机、掩盖式的3:2比例分组。研究发现，使用阿帕鲁胺联合甲磺丁胺治疗的患者，无进展生存期（PFS）为40.5个月，联合用药组的总生存期（OS）可能会更长，虽然目前尚不清楚。

JanssenPharmaceutical阿帕鲁胺全球研究与发展院长，史蒂夫·德文说：“我们非常高兴阿帕鲁胺能够获得FDA药物批准，这使得医生们可以通过添加我们现有的前列腺癌治疗方案来提供一种有前途的新选择。”

值得一提的是，阿帕鲁胺是一款非化疗药物，因此与之相关的不良反应与化疗类药物不同，往往都比较轻微。虽然患者可能会在服药期间感到疲劳、头痛或背痛等症状，但必须指出的是，必须密切监测患者的血压水平，因为这种药物可以影响肝功能。

总的来说，阿帕鲁胺的获批是前列腺癌患者和医生们的重大胜利，这项药物的问世无疑会提高患者的生活质量，为之前没有其他有效疗法的患者带来一线生机。随着社会老龄化的加剧，患癌人数不断增加，阿帕鲁胺等新药的推出，将为广大癌症患者带来新的希望。

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2023-06-11 11:27:33 更新

  • 阿帕鲁胺基本信息

    阿帕鲁胺
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

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    • 适应症：

      治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，中位生存显著延长

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    阿帕鲁胺
    • 剂型：

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      印度卢修斯

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    阿帕鲁胺
    • 剂型：

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      美国强生

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    • 剂型：

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      老挝大熊制药

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