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关于维奈克拉片仿制药的说明书

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:维奈克拉片是一种口服药物,其主要成分为维奈克拉(Venetoclax),是一种针对白血病及淋巴瘤等血液恶性肿瘤的新型口服治疗药物。维奈克拉片仿制药是一种与原始药物具有相同成分、剂型、剂量、质量、用途、规格和效能的药物制剂。

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2023-06-11 10:01:13 发布


维奈克拉片是一种口服药物,其主要成分为维奈克拉(Venetoclax),是一种针对白血病及淋巴瘤等血液恶性肿瘤的新型口服治疗药物。维奈克拉片仿制药是一种与原始药物具有相同成分、剂型、剂量、质量、用途、规格和效能的药物制剂。

维奈克拉片

一、适应症

维奈克拉片适用于急性髓性白血病(AML)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)中已经接受过至少一种治疗且存在B细胞淋巴瘤2B症状的成人患者。维奈克拉片应基于医疗专业人士的临床判断和患者病情而合理使用。

二、用法用量

1. 给药前需评估是否存在Tumor Lysis Syndrome(TLS)和采取有效预防措施。

2. 成人患者:首次剂量为20mg,剂量将按照调整期表逐渐递增至每天400mg(前7天),然后维持在400mg/日至800mg/日的剂量范围内。

3. 维奈克拉片和酸性药物可以相互影响,使用期间应避免酸性药物与维奈克拉片同时使用。治疗期间,应当遵医嘱和定期进行复查以确保治疗不导致不利后果。

三、注意事项

1. 在使用前,应告知医生自身病史及其他药物使用情况,如使用其他药物可能会与维奈克拉片产生交互反应,患者应注意遵照医生的嘱咐使用。

2. 如果患者出现呜咽、呼吸困难、胸闷、喉头肿胀、脸部肿胀、荨麻疹等过敏反应时,应该立即停止使用维奈克拉片

3. 孕妇、哺乳期妇女的疗效和安全性尚未确定,使用前应咨询医生。

4. 维奈克拉片会对肝功能产生影响,使用过程中应该定期进行肝功能检查,特别是接受肝脏手术或肝功能异常的患者。

四、存储

1. 维奈克拉片应当存放在阴凉、干燥、通风的环境中。

2. 维奈克拉片的包装应当在未打开的情况下放置在夹铁袋中,并放在原包装中。

3. 维奈克拉片应当放在不易受到儿童和宠物触及的地方。

总之,使用维奈克拉片仿制药前,患者应仔细阅读说明书,了解药物的适应症、用法用量以及注意事项等相关信息;在使用期间应当遵循医生的嘱咐,控制用药剂量和频次,定期进行检查以确定疗效和安全性。同时,应该注意药物的贮存条件和方式,确保药物的质量和安全性。

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2023-06-11 10:01:13 更新
  • 维奈克拉片基本信息

    维奈克拉片
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      主要用于白血病患者的治疗

  • 维奈克拉基本信息

    维奈克拉
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      印度卢修斯

    • 适应症:

      B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。

  • 维奈克拉基本信息

    维奈克拉
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      孟加拉耀品国际

    • 适应症:

      B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。

  • 维奈克拉基本信息

    维奈克拉
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国艾伯维

    • 适应症:

      中国首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。

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