蒂沃扎尼在中国上市了吗？近日，这一问题备受关注。蒂沃扎尼被认为是一种有望治疗实体瘤的新型口服抗癌药，

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：目前，蒂沃扎尼的生产商是美国公司卡文塞克(Kadmon)，该公司在2018年已经在美国提出了申请，但仍未被FDA批准。此外，蒂沃扎尼在全球范围内的推广也没有取得重大进展。因此，蒂沃扎尼在中国的上市情况未有确切消息。

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2023-06-11 09:00:40 发布

目前，蒂沃扎尼的生产商是美国公司卡文塞克(Kadmon)，该公司在2018年已经在美国提出了申请，但仍未被FDA批准。此外，蒂沃扎尼在全球范围内的推广也没有取得重大进展。因此，蒂沃扎尼在中国的上市情况未有确切消息。

不过，要想了解蒂沃扎尼能否在中国上市，需要先了解中国药品审批和上市流程。按照我国相关法规，任何药品的上市都需要经过较长的审批流程。首先，申请企业需要向国家药品监督管理局提交新药申请资料，并经过药品审查中心的评估，审核通过后才能进行临床试验。临床试验通过后，申请企业还需向国家药品监督管理局进行注册价值评估，并提交相关材料。若最终评估结果为正，申请企业方可获得国家药品监督管理局的批准，上市销售。

在此流程中，申请企业需要提交大量的数据和资料，包括药物的药理学、毒理学、代谢动力学、药效学等方面的临床试验数据。此外，申请企业需提供所有相关研究的详细过程，以确保药物的安全性和有效性。这些手续非常繁琐，需要长时间的等待和充分的准备。

因此，想要将蒂沃扎尼引入中国市场，需要该药在全球范围内取得一定的临床数据和成效。以目前的情况而言，蒂沃扎尼在全球的推广和临床试验并不成熟，因此在中国上市的时间仍无可预估。

总之，蒂沃扎尼作为一种新型口服抗癌药，有非常广阔的应用前景。其能否在中国上市也是当前的热点话题。未来，我们有理由相信，在蒂沃扎尼临床试验数据更加成熟的情况下，中国药品监管部门将会对其加快审批，并推进其上市，以更好地服务广大实体瘤患者。

蒂沃扎尼的相关介绍

肾癌

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2023-06-11 09:00:40 更新

蒂沃扎尼基本信息
蒂沃扎尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  Tivozanib用于治疗晚期肾细胞癌(RCC;始于肾脏的癌症)
替沃扎尼 Tivozanib LuciTivo基本信息
替沃扎尼 Tivozanib LuciTivo
- 剂型：
  胶囊
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  适用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌的成年患者