阿普斯特在中国上市了吗？来看最新进展！

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：近年来，随着全球老龄化的推进，全球的自身免疫性疾病发病率也不断增加。自身免疫性疾病患者的关节、皮肤、肺等脏器受到损害，其功能和生活质量也受到很大的影响。阿普斯特(APRE) 的核心成分阿普美拉替（Apremilast）是一种口服的、全新的、小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，是由赛诺菲美敦力开发的一种新型药物，能够减轻或治疗自身免疫性疾病。

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2023-06-11 08:52:43 发布

近年来，随着全球老龄化的推进，全球的自身免疫性疾病发病率也不断增加。自身免疫性疾病患者的关节、皮肤、肺等脏器受到损害，其功能和生活质量也受到很大的影响。阿普斯特(APRE) 的核心成分阿普美拉替（Apremilast）是一种口服的、全新的、小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，是由赛诺菲美敦力开发的一种新型药物，能够减轻或治疗自身免疫性疾病。

阿普斯特(APRE) 在美国和欧洲市场得到了广泛的应用，其疗效很好并已被多个国家的食品药品监管机构授予了上市批准。作为一种靶向PDE4的抑制剂，其在治疗克罗恩病、牛皮癣和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病方面具有显著效果，深受患者和医生的信赖和欢迎。

那么，阿普斯特在中国上市了吗？

阿普斯特(APRE) 至今并没有在中国获得上市批准。但是，APRE在国内得到了很高的关注度，据悉，APRE的临床试验在国内顺利进行，且阿普斯特在2019年3月在中国获得了临床试验批准证书。

国内药企因研发人力、技术、设备投入巨大且市场公平竞争日益激烈，离阿普斯特(APRE) 的研发和生产工艺与进口资质都点点滴滴地漂白已经迈进了一步。2019年8月，有媒体报道，上海迪赛菲德（Disphar）与真合智慧合作，开始在国内开展APRE的仿制药研发工作，并已经开展制剂的预研工作。这标志着中国正加速推进阿普斯特(APRE) 动态，无论从科技创新还是临床应用来看，中国药企都有赶超国际接轨的强烈意愿和技术实力。

为了满足国内病患的需求，阿普斯特(APRE) 在投入大量的人力、物力和财力研发之外，也正在积极寻求与国内药企合作以实现在中国的上市计划。这一计划的落地将带来不小的经济效益和社会效益，也为中国的医疗产业发展提供了重要的机遇。

在APRE国内的患者群体中，牛皮癣患者数目非常之大，这种皮肤病的发病率超过了2%。而阿普斯特对治疗牛皮癣起到了非常好的作用。相信未来，随着阿普斯特(APRE) 的国内研究和推广不断加速，该药物在中国市场上也会得到广泛的应用和推广，为中国的医药产业以及广大患者带来更多的机遇和福利。