希刻劳是进口药吗

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摘要：近年来，随着国民经济水平的不断提高以及人们对健康的重视，进口药在我国市场上的份额不断增长，其中希刻劳也成为了不少中国患者用药的首选。然而，在希刻劳被大量使用的同时，也有不少人对它的进口身份存有疑问，下

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2023-03-28 12:36:50 发布

近年来，随着国民经济水平的不断提高以及人们对健康的重视，进口药在我国市场上的份额不断增长，其中希刻劳也成为了不少中国患者用药的首选。然而，在希刻劳被大量使用的同时，也有不少人对它的进口身份存有疑问，下面我们来深入探讨一下：希刻劳究竟是进口药吗？

希刻劳（Crestor）是一种以罗伐司汀为活性成分的胆固醇降低药，由英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）生产。首批获得FDA批准的日期为2003年8月12日，随后陆续在全球范围内获得了各国药监局的批准上市。这部分事实两方面证实了希刻劳的进口身份：一是生产厂家的国籍不是中国，二是FDA是美国最高医药监督机构，它不再批准国外制药企业在中国内生产的药品。

一般情况下，进口药要越过三道壁垒才能进入中国市场，即临床试验、批准上市和国内销售。第一步临床试验需要在我国开展，其中包括药物的跨国多中心临床研究和我国临床试验。在这个过程中，药品必须按照我国法律进行注册，经过国家药监部门核准后，才能进入下一步审批。如果没有完成这些步骤，药品就不能进口，也就不能在中国市场销售。

那么，希刻劳是否经过上述步骤得到中国的批准呢？2017年由国家食品药品监督管理总局公布的进口药品通关信息查询系统显示，目前中国境内可销售的希刻劳药品系外国申请上市，由国外制药企业直接在国外生产并出口到我国的进口药品，可以看出其在我国市场上并不是国内生产的普通药品。

相信有不少朋友会问：既然是进口药，希刻劳贵不贵呢？其实在使用希刻劳之前，许多患者的确会被其高昂价格所吓到。以一种10毫克、28片装希刻劳为例，其价格几乎是经典降脂药普利类似药品的2-3倍，到2018年4月其销售价格甚至一度突破100元每盒。但是，随着国内同类药品的生产技术和品种越来越丰富，希刻劳的价格最终也有所下降。

总的来说，希刻劳是一种进口药，其生产厂家位于英国，经过多个国家药监局的审批上市。在中国，希刻劳是由其原产国的制药企业直接生产并出口到我国的进口药品，需要经过国家对其进行监管，而它的销售价格也因生产技术和在中国市场竞争等因素而有所变化。对于患者来说，希刻劳具有显著的降低胆固醇的效果，并能减轻心血管疾病的风险，但其使用要在医生的建议下进行，同时也需要重视生活方式和饮食习惯的调整。