思瑞康是进口药吗

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摘要：思瑞康（Sirturo）是由约翰逊公司（Johnson & Johnson）旗下的药品生产企业Janssen Pharmaceuticals生产的一种新型结核病药物。该药于2012年在美国获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市，用于治疗特定类型的多

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2023-03-28 12:11:03 发布

思瑞康（Sirturo）是由约翰逊公司（Johnson & Johnson）旗下的药品生产企业Janssen Pharmaceuticals生产的一种新型结核病药物。该药于2012年在美国获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市，用于治疗特定类型的多药耐药结核病（MDR-TB）。那么，思瑞康是进口药吗？下面我们来了解一下。

首先，我们需要了解什么是进口药。进口药是指在境外注册的药品进口到我国，经国家药品监督管理部门批准后在我国销售的药品。对于进口药在我国的销售、生产和使用都是要经过国家药品监管部门的批准和监督的。

对于思瑞康是进口药这个问题来说，我们可以从以下两个角度来看待。

首先，从思瑞康的生产地来看，它是在比利时生产的。也就是说，思瑞康是由大型跨国制药公司约翰逊公司旗下的Janssen Pharmaceuticals在比利时生产的药品。因此，从这个角度来看，确实可以被认为是一种进口药。

其次，从思瑞康在我国的销售和使用情况来看，我们可以发现它目前在中国境内还没有得到批准上市。也就是说，无论是否认为思瑞康属于进口药，就目前的情况来看，它都不能在中国境内合法销售和使用。

那么，为什么思瑞康还没有在中国境内得到批准上市呢？这与我国结核病药物管理政策有关。我国结核病药物管理政策规定，所有针对结核病的药物，必须先在国内进行三期临床试验，经过安全性和有效性试验，并得到国家食品药品监督管理局的批准后方可上市。而目前，思瑞康在我国仍处于“药品注册申请”阶段，还需要经过一系列的研究和试验，以满足我国的药品审批要求，从而获得在我国的合法销售和使用资格。

总之，针对“思瑞康是进口药吗？”这个问题，我们可以得出结论：从药品的生产地来看，思瑞康可以被认为是一种进口药；但就目前情况来看，它还没有在中国境内获得批准上市，因此无论如何，我们都必须在符合国家法律法规的前提下，合理、规范地使用好这类药品。