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佩米替尼(达伯坦)是什么时候上市的

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王国能

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：佩米替尼(达伯坦)是什么时候上市的,佩米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，于2022年4月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

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2024-09-01 10:31:53 发布
  • 佩米替尼

    佩米替尼

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  • 培米替尼 pemigatinib PEMIDX

    培米替尼 pemigatinib PEMIDX

    适用于胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的患者。

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佩米替尼(达伯坦)是什么时候上市的,佩米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，于2022年4月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

佩米替尼（达伯坦）是一种用于治疗胆管癌的药物。它属于一类称为多激酶抑制剂的药物，通过干扰肿瘤细胞中的信号通路，抑制肿瘤的生长和扩散。那么，佩米替尼（达伯坦）是在什么时候上市的呢？下面将详细介绍。

1. 佩米替尼的研发与临床试验

佩米替尼的研发起初是基于对疾病发展和胆管癌肿瘤中某些基因突变的理解。研究人员发现，在一部分胆管癌患者中存在FGRF2（成纤维细胞生长因子受体2）基因的突变，这导致信号通路过度激活，促进肿瘤的发展。佩米替尼作为一种FGFR抑制剂，针对这类突变发挥作用。

在佩米替尼展开临床试验之前，研究人员首先进行了临床前的研究和实验室测试，以评估药物的安全性和有效性。接下来，大规模的临床试验进行了多个阶段，包括I、II和III期试验，以评估佩米替尼对胆管癌患者的治疗效果和副作用。

2. 佩米替尼的上市批准

佩米替尼经历了一系列的临床试验，并获得了积极的研究结果。根据药物监管机构的要求，制药公司提交了佩米替尼的申请，希望将其批准用于胆管癌的治疗。

具体的上市批准时间取决于药物监管机构评估申请资料的过程。通常，这个过程包括审查临床试验数据、药物安全性和有效性的评估等。一旦监管机构认为佩米替尼在治疗胆管癌方面具有充足的证据并且安全性得到保证，该药物就可能获得上市批准。

3. 上市后的临床应用

一旦佩米替尼获得上市批准，医生们就能够为符合适应症的胆管癌患者开具这种药物的处方。在上市后，佩米替尼将成为一种重要的治疗选择，帮助胆管癌患者延长生存期并提高生活质量。

需注意的是，每个国家的药物上市批准程序可能有所不同。因此，佩米替尼在不同国家上市的时间可能会有差异。

4. 结论

佩米替尼（达伯坦）是一种针对胆管癌的药物，经历了临床试验并获得了上市批准。它的上市时间取决于药物监管机构对其研究数据的审查和评估。一旦获得上市批准，佩米替尼将为胆管癌患者提供一种新的治疗选择，帮助他们应对这种疾病。

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2024-09-01 10:31:53 更新

  • 佩米替尼基本信息

    佩米替尼
    • 剂型：

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      老挝大熊制药

    • 适应症：

      国内新型胆管癌靶向药，疾病控制率高

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    培米替尼 pemigatinib PEMIDX
    • 剂型：

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      老挝大熊制药

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