问题鲁索替尼在中国上市了吗？

作为一种治疗骨髓增生异常综合症(myelofibrosis)和多发性骨髓瘤(MM)的创新药物，鲁索替尼受到了广泛的关注。但是，许多人都在关心一个问题：鲁索替尼在中国上市了吗？

鲁索替尼最初是由美国药企诺华制药公司(Novartis)研发的，该药物被认为是治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤的有效药物之一。然而，尽管鲁索替尼在世界范围内已被批准上市，并且被列入在WHO基本药物清单中，但是，目前鲁索替尼并没有在中国正式上市。

那么，为什么鲁索替尼还没有在中国上市呢？

首先，鲁索替尼要获得中国药品监督管理局(CFDA)的批准，符合中国国家标准的药品上市是需要经过严格的审批程序的。从研发、临床试验到批准上市，这个过程一般需要花费数年时间。

其次，尽管鲁索替尼在国外已通过了严格审批程序并被列入基本药物清单，但是，它仍需要进行适应症研究和其他的临床试验，以确保其在中国的安全性和有效性。

不过，有报道指出，鲁索替尼的中国NDA文书已经完成了资料提交，并且在2019年11月，鲁索替尼已被CFDA列为“优先审评药物”，这预示着鲁索替尼的审批程序正在接近尾声。

总之，鲁索替尼在中国尚未正式上市。然而，随着中国药品审批程序的不断加快和完善，相信鲁索替尼很快就会得到CFDA的批准，并在中国市场上提供更多治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤的选择。

鲁索替尼的相关介绍

骨髓纤维化

说明书