安立生坦片的副作用及其安全性评估：临床试验和实际使用中的体会

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：安立生坦片是一种常用的内皮素受体拮抗剂，用于治疗肺动脉高压(PAH)和混合性连接组织疾病相关肺动脉高压(mCTD-PAH)。该药物通过抑制内皮素-1的作用，减少肺血管阻力，改善肺动脉压力和心输出量等症状，从而降低患者的死亡率和改善其生活质量。它在欧美等国家已经获批几年，但其副作用和安全性仍然受到一定关注。

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2023-06-09 21:10:31 发布

安立生坦片是一种常用的内皮素受体拮抗剂，用于治疗肺动脉高压(PAH)和混合性连接组织疾病相关肺动脉高压(mCTD-PAH)。该药物通过抑制内皮素-1的作用，减少肺血管阻力，改善肺动脉压力和心输出量等症状，从而降低患者的死亡率和改善其生活质量。它在欧美等国家已经获批几年，但其副作用和安全性仍然受到一定关注。

根据临床研究表明，安立生坦片主要的不良反应包括面红、头痛、恶心、腹泻和鼻塞等症状，其中面红和头痛的发生率最高。该药物对肝脏的影响也是研究的焦点之一，尤其是肝功能异常、失调和肝损伤等方面。因此，肝功能正常的患者，需要严密检测肝功能指标，以及定期进行肝功能监测。此外，药物在使用期间可能会增加肺炎、称重量增加、食欲减退等问题，也需要引起患者的关注。

亚洲区域使用安立生坦片的临床试验主要以中国、日本和台湾地区为主，试验人数和试验时间不等。文献报道，安立生坦片在亚洲区域总体安全耐受性仍然良好，副作用发生率与欧美地区相当，但在该药物的使用和监测中仍需继续加强。

虽然临床试验和实际使用中显示出安立生坦片的副作用较为明显，但其仍然广泛用于治疗PAH。患者需要始终咨询医生，按照医生的指示进行用药，而不能自行调整剂量和不规律使用药物。在使用期间，还需要加强自我监测和观察，及时反馈身体的症状和异常情况，以便及时调整或停止用药，降低副作用的发生概率。

总体而言，安立生坦片是一种治疗PAH效果较好的药物，但它的副作用也很明显。患者需要在医生的指导下进行用药，并定期进行监测和自我评估。如果患者发现身体出现异常反应或症状加剧，应及时咨询医生，并按照医生的指导进行进一步治疗或调整用药方案。