SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期是多长时间

杨维红

高级医学编辑，基础医学硕士

摘要：SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期是多长时间,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，目前国内未上市。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。

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2024-07-12 09:57:30 发布

SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期是多长时间,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，目前国内未上市。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。

SER-109是一种用于治疗艰难梭菌感染的微生物制剂，其有效期是多长时间是一个关键问题。艰难梭菌感染对患者健康构成严重威胁，因此了解这种治疗方法的持久性至关重要。

1. SER-109的存储条件

为了确保SER-109的有效性和长期保存，存储条件非常关键。一般来说，SER-109需要在低温下存储，通常在冷冻条件下保存。这种存储方式有助于保持微生物制剂的活性和稳定性，确保其在有效期内保持高效。

2. 有效期的定义

有效期通常是指药品或微生物制剂在特定存储条件下能保持其规定效力的时间期限。对于SER-109而言，有效期的定义涉及到其在冷冻状态下保持治疗效果所需的时间段。

3. 临床试验和持续观察

确定SER-109的有效期需要进行临床试验和持续的观察。通过这些研究，可以评估微生物制剂在冷冻条件下的稳定性和治疗效果，进而确定其确切的有效期范围。

4. 延长有效期的研究与技术

随着科学技术的进步，研究人员正在探索各种方法来延长微生物制剂的有效期。这些方法包括改进的冷冻技术、添加稳定剂以及优化的包装和存储方法，以确保在更长时间内保持制剂的活性。

在处理SER-109这样的微生物制剂时，了解其有效期是非常重要的。这不仅关乎治疗的持续性和疗效，也直接影响患者的治疗结果和健康恢复。因此，持续的研究和严格的存储条件管理对于确保微生物制剂的质量和效力至关重要。

SER-109的相关介绍

真菌感染

说明书

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2024-07-12 09:57:30 更新

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst基本信息
SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国Seres Therapeutics
- 适应症：
  适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发