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图卡替尼中国上市，深度解读！

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：近日，全球领先的生物制药公司赛诺菲巴斯德（Sanofi Genzyme）宣布，该公司的新药，图卡替尼（Tucatinib）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准，将正式进入中国市场。这款新药被视为一线治疗之外的预防性方案，对胰腺癌等多种癌症有治疗作用。那么，图卡替尼如何能够帮助癌症患者，它的上市时间是什么时候呢？

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2023-06-09 13:57:43 发布
  • 图卡替尼

    图卡替尼

    口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率

    孟加拉珠峰制药

  • 图卡替尼

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    TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼

    是一种口服HER2抑制剂（EpidermalGrowthFactorReceptor-2 (表皮生长因子受体2) inhibitor），可用于治疗Her2阳性乳腺癌

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近日，全球领先的生物制药公司赛诺菲巴斯德（Sanofi Genzyme）宣布，该公司的新药，图卡替尼（Tucatinib）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准，将正式进入中国市场。这款新药被视为一线治疗之外的预防性方案，对胰腺癌等多种癌症有治疗作用。那么，图卡替尼如何能够帮助癌症患者，它的上市时间是什么时候呢？

图卡替尼

图卡替尼，是一种基于小分子抑制剂的口服药物，能够抵消HER2阳性癌症的进展。HER2是卵巢、乳腺癌、食管癌和胃癌等多种癌症的最常见的致病因素之一，患有HER2阳性癌症的患者如果未及时治疗，病情会恶化甚至威胁生命。因此，如果能够针对这种致病因素进行有效的抑制，克服HER2阳性癌症带来的挑战就成为了一个可能。

图卡替尼针对HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌和HER2阳性乳腺癌颅脑转移等患者开展了试验，在临床试验中成果骄人。图卡替尼在一项3期临床试验中，用作对赛诺菲妥肯尼单抗和化疗的延长服用，发现其有效性得到明显提高。在早期治疗中，HER2阳性乳腺癌患者使用化疗、妥肯尼单抗和图卡替尼，其5年存活率高达88.2%。这项数据也表明，在早期治疗中使用图卡替尼有助于最大程度地缓解HER2阳性癌症的症状。

此外，图卡替尼还显示出与其他使用口服治疗治疗HER2阳性癌症的口服药物相比，图卡替尼在突破血脑屏障和颅内转移治疗方面具有明显优势。由于图卡替尼可以直接作用于Brain垂体前叶细胞，这使其具有更高的效能在治疗HER2阳性颅脑转移时。

相比于其他治疗HER2阳性癌症的药物，图卡替尼通过一种不同的机制产生作用，普遍认为其能够成为一种对于HER2阳性癌症患者的前沿治疗方案。它不仅展示了在HER2阳性癌症治疗中单独使用的良好表现，同时通过与其他常规治疗和药物结合使用，使得患者能够更有效地进行针对性治疗。

目前，图卡替尼已经获得中国国家药品监管部门的批准，预计将会在近期上市。这款新药上市为HER2阳性癌症患者带来了一种新的治疗选择，有望在改善患者预后和活力方面发挥出重要作用。同时，图卡替尼的上市不仅有望帮助HER2阳性癌症患者获得更好的治疗效果，还将为中国市场注入新的、高效、创新的生物技术药品，为广大患者带来福音。

总之，图卡替尼的上市意味着患者们可以获得更好的治疗效果和望眼欲穿的改善愈后治疗方案，显然它是一个非常重要的、被期待已久的口服药物。

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2023-06-09 13:57:43 更新

  • 图卡替尼基本信息

    图卡替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率

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  • TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼基本信息

    TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼
    • 剂型：

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    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      是一种口服HER2抑制剂（EpidermalGrowthFactorReceptor-2 (表皮生长因子受体2) inhibitor），可用于治疗Her2阳性乳腺癌

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