伏立康唑杂质A：了解一下这种常见药物的污染物

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：伏立康唑是一种广谱抗真菌药，常用于治疗各种真菌感染疾病，如侵袭性肺曲霉病、侵袭性鼻曲霉病、隐球菌病等。随着伏立康唑的广泛使用，一些药物副作用和污染物问题也日益受到关注。其中，伏立康唑杂质A是一种常见的污染物。

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2023-06-09 13:22:06 发布

伏立康唑是一种广谱抗真菌药，常用于治疗各种真菌感染疾病，如侵袭性肺曲霉病、侵袭性鼻曲霉病、隐球菌病等。随着伏立康唑的广泛使用，一些药物副作用和污染物问题也日益受到关注。其中，伏立康唑杂质A是一种常见的污染物。

什么是伏立康唑杂质A？

伏立康唑杂质A是变形菌科属菌株Aspergillus nidulans所产生的一种次级代谢产物。由于其结构特殊，分子量约为329.41，化学性质较为复杂，因此对于药物质量的影响巨大。

为什么需要关注伏立康唑杂质A？

伏立康唑杂质A在伏立康唑合成过程中产生，由于其毒性极强，可能会对病人产生不良反应，如头痛、恶心、呕吐、口干、肝酶升高、血小板减少、过度疲劳、免疫系统抑制等。因此，对于伏立康唑中的杂质A的检测和控制也成为了严肃的问题。

伏立康唑杂质A的检测方法和标准是什么？

目前，针对伏立康唑杂质A的检测主要采用HPLC、NMR和LC-MS等仪器方法。同时，国家药品监督管理局(NMPA)也出台了一系列关于伏立康唑杂质A的检测和控制标准。其中，伏立康唑杂质A在整个药物中的含量不得超过0.15%，在伏立康唑中的含量不得超过0.06%，在伏立康唑主要降解物中的含量不得超过0.2%。

如何控制伏立康唑杂质A？

针对伏立康唑杂质A的控制，第一要义就是合理使用伏立康唑，并在制药过程中尽可能控制好杂质的产生。同时，对于生产企业，也需要加强药品质量的管控和管理，推行质量管理体系，并进行定期的检测试验和质量评估，以确保伏立康唑的质量和安全性。

总之，伏立康唑杂质A是一种常见的药物污染物，对人体健康有潜在的不良影响。药品生产企业需要加强对伏立康唑杂质A的质量控制和管控，确保伏立康唑的安全性和有效性。同时，病人也应该在用药过程中注意药品质量和安全性的问题，避免不良反应的发生。

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2023-06-09 13:22:06 更新

注射用伏立康唑基本信息
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- 剂型：
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- 厂家：
  印度Zydus
- 适应症：
  三唑类广谱抗菌药，治疗深部真菌感染疗效好，副作用小
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- 剂型：
  片剂
- 厂家：
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- 适应症：
  三唑类广谱抗菌药，治疗深部真菌感染疗效好，副作用小
伏立康唑基本信息
伏立康唑
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国辉瑞
- 适应症：
  三唑类广谱抗菌药，治疗深部真菌感染疗效好，副作用小