奥贝胆酸临床试验：又一利器治疗非酒精性脂性肝病

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：非酒精性脂性肝病(Nonalcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD) 是目前全球最常见的慢性肝病，其预val患者中10%~20%会发展为非酒精性脂性肝炎(Nonalcoholic Steatohepatitis, NASH)，而NASH 的病发展会导致肝脏纤维化、肝硬化和肝癌。目前，NAFLD 和 NASH 的治疗方案有限，缺乏有效的药物。但近年来，奥贝胆酸作为一个新的疗法正在引起越来越多的关注。

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2023-06-09 10:09:58 发布

非酒精性脂性肝病(Nonalcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD) 是目前全球最常见的慢性肝病，其预val患者中10%~20%会发展为非酒精性脂性肝炎(Nonalcoholic Steatohepatitis, NASH)，而NASH 的病发展会导致肝脏纤维化、肝硬化和肝癌。目前，NAFLD 和 NASH 的治疗方案有限，缺乏有效的药物。但近年来，奥贝胆酸作为一个新的疗法正在引起越来越多的关注。

奥贝胆酸是一种人工合成胆汁酸衍生物，经过多种作用机制来降低NAFLD、NASH 的发病率。奥贝胆酸能够通过特异性G受体蛋白作用，上调胆汁酸合成通路，在肝脏内调节胆汁酸合成、运输、降解等过程，同时还能够抑制炎症反应、纤维化和细胞凋亡。在多项临床试验中，证实奥贝胆酸可以改善NAFLD和NASH 患者的脂肪积累、纤维化程度和肝炎病程。

最近，奥贝胆酸在全球范围内进行了多项大规模临床试验，以了解奥贝胆酸在不同阶段NAFLD 和 NASH 的疗效与安全性。其中，非常引人注目的是一项名为 REGENERATE 的 III 期试验，这是迄今为止关于奥贝胆酸应用的最大规模的研究之一。该试验纳入了约2,000 名具备 NASH 诊断标准的患者，随机分组并接受奥贝胆酸或安慰剂治疗，治疗周期为72周。研究结果显示，在奥贝胆酸治疗组中，相较于安慰剂组，肝组织纤维化的转化率降低了更多(约8%。)奥贝胆酸治疗组健康水平比安慰组患者更高。

同时，奥贝胆酸也在临床实践中得到广泛应用。在一项对美国15个临床中心超过200名NAFLD 患者的实际应用研究中，奥贝胆酸治疗后，总胆固醇和甘油三酯水平均有所降低。患者在治疗后的20-24个月内表现出恶化的概率也降低了，甚至在一小部分 NASH 患者身上出现了病理学改善。

此外，奥贝胆酸还具有可能通过改善胆固醇代谢，在心血管疾病等其它疾病的治疗中被成功应用的前途。值得一提的是，尽管在奥贝胆酸治疗过程中偶有胆汁淤积等不良反应，但总体来说，其药物安全性还是比较高的，未来奥贝胆酸是否能成功应用于临床治疗，尚有待进一步的研究证明。

总之，奥贝胆酸是可行的一种治疗NAFLD 和NASH 的新型药物。虽然在临床应用中，奥贝胆酸仍存在一些问题如治疗适应症和安全性等，但是随着研究的不断深入，这种药物将会在未来对NAFLD 和NASH 的治疗中发挥越来越重要的作用。

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2023-06-09 10:09:58 更新

奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉碧康制药
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  印度natco
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  印度cipla
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国Intercept
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素

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