高级医学编辑 药学专业
摘要:近日,印度药企推出了乌帕替尼(upadacitinib)仿制药,引起了广泛关注。乌帕替尼是一种治疗类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病的靶向药物,其仿制药将会对全球药物市场产生重要影响。
近日,印度药企推出了乌帕替尼(upadacitinib)仿制药,引起了广泛关注。乌帕替尼是一种治疗类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病的靶向药物,其仿制药将会对全球药物市场产生重要影响。
乌帕替尼仿制药的说明书中,主要包含以下几个方面的内容:
药品名称:乌帕替尼
适应症:乌帕替尼用于治疗成人患有中度至重度类风湿关节炎、脊柱关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的患者。
药理作用:乌帕替尼是一种选择性、口服应用的JAK抑制剂。它可选择性地抑制JAK1信号通路,从而抑制干扰素和IL-6等多种细胞因子的信号通路。乌帕替尼通过调节这些信号通路,减轻炎症并改善关节功能。
剂量和用法:成人每日口服一次10毫克。如果没有充分治疗反应,可以考虑增加剂量至每日15毫克。
不良反应:乌帕替尼的常见不良反应包括感染、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹泻等。此外,服用乌帕替尼还可能导致白细胞、红细胞和血小板减少。
注意事项:乌帕替尼不能与强效的CYP4503A4抑制剂一起使用。服用乌帕替尼期间,应定期进行检查以监测不良反应。
总的来说,乌帕替尼仿制药与原版药物类似,但在用药剂量和不良反应等方面有所不同。如果患者需要使用乌帕替尼,应在医生的建议或处方下使用,并严格按照说明书中的剂量和用法服用。
值得注意的是,由于仿制药与原版药物的生产商、来源和生产质量等方面存在一定差异,因此在使用仿制药时,我们还应注意一些潜在风险和不确定性。在使用过程中,如出现异常情况,应及时就医处理。
总的来说,印度推出乌帕替尼仿制药,为世界许多类风湿关节炎患者提供了更多选择,也带给我们更多思考和讨论。与此同时,我们还需要加强对医药品质量和安全的监管和把控,以确保患者能够安全有效地使用药物,获得更好的治疗效果。
片剂
美国艾伯维
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
片剂
孟加拉耀品国际
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
片剂
孟加拉ZISKA
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
片剂
老挝卢修斯制药
适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者
片剂
老挝大熊制药
适用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎的成人。
适用为在2岁和以上患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗
美国辉瑞
适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。
日本Astellas制药
适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
美国辉瑞
Adtralza适用于治疗适合全身治疗的成年患者的中度至重度特应性皮炎
丹麦LEO
全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,可从机制上治疗2型炎症性疾病。
法国赛诺菲
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
美国艾伯维
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