来那替尼在中国上市了吗？-药直供

回答

来那替尼（Niratinib）是一种经口服用的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于HER2阳性的晚期乳腺癌患者。该药物由美国生物技术公司Puma Biotechnology研发，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。随着它在全球销售的不断扩大，越来越多的中国患者也在关注这种药物的上市情况。

据了解，目前来那替尼已在欧洲、澳大利亚、新西兰等国家和地区获得了批准，在一些亚洲国家也已经上市。但是，尽管在2018年末，Puma Biotechnology已经向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了上市申请，但是迄今为止，这种药物还没有获得中国的批准。

有专家表示，虽然来那替尼的疗效已经得到了国际上的广泛认可，但是其在中国的审批可能存在一些困难。其中一个重要原因是，中国的乳腺癌患者数量非常大，这意味着任何一种针对乳腺癌的新药都将面临巨大的市场压力和竞争。另一个原因则是，在与Puma Biotechnology的谈判中，NMPA可能会对来那替尼的价格提出质疑，因为其价格定位可能会对患者的经济负担产生一定的压力。

尽管如此，在部分乳腺癌医生的介绍下，国内一些乳腺癌患者仍然通过代购等渠道从境外购买到了来那替尼。但是需要注意的是，这种药物在中国仍未获批，一些来自海外的药品可能存在质量、安全等方面的问题，购买前也需要谨慎考虑。

除了来那替尼，目前还有其他针对乳腺癌的新药也在国内提交了审批申请。例如，辉瑞公司旗下的帕博利珠单抗（Palbociclib）和里帕替尼（Ribociclib）等，都是针对ER+/HER2-中早期乳腺癌的内分泌治疗药物，在国外的疗效表现也十分出色。如果这些新药能够在中国获得批准，将给更多乳腺癌患者带来福音。

总之，来那替尼作为一种最为先进的抗乳腺癌药物之一，为许多患者带来了希望。虽然在中国的审批情况仍未确定，但是随着医疗技术的不断进步，相信一定会有更多的新药逐步被引入到中国，成为乳腺癌治疗的重要选择。