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羟丁酸钠是什么时候上市的

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陈岗山

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：羟丁酸钠是什么时候上市的,羟丁酸钠(sodium oxybate)于2020年7月21日美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，于2019年6月中国正式上市。

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2024-06-04 10:45:39 发布

羟丁酸钠是什么时候上市的,羟丁酸钠(sodium oxybate)于2020年7月21日美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，于2019年6月中国正式上市。

羟丁酸钠是一种治疗嗜睡症的药物，它的上市历程为人们对于治疗嗜睡症提供了更多的选择。下面将介绍羟丁酸钠的上市时间及其相关信息。

羟丁酸钠是一种新型的嗜睡症治疗药物，经过临床试验证明其有效性和安全性后，于某年某月某日正式获得上市批准。以下将从几个方面介绍羟丁酸钠的上市情况。

1. 临床试验验证效性

羟丁酸钠的上市首先经历了临床试验阶段。在这个阶段，药物的疗效和安全性进行了大规模的测试和验证。通过对患有嗜睡症患者的试验，证明了羟丁酸钠在治疗嗜睡症方面具有显著的疗效，且副作用较小。

2. 获得上市批准

经过临床试验的验证后，羟丁酸钠提交了上市申请。相关药监部门对其进行了审批，认为其疗效确切，安全性高，于某年某月某日正式获得上市批准。这一步是羟丁酸钠上市历程中的重要里程碑，意味着该药物可以在市场上合法销售和使用。

3. 上市后的监管与反馈

羟丁酸钠上市后，药监部门会继续对其进行监管，确保其在市场上的使用安全。同时，医药生产企业也会收集用户的反馈信息，对药物的疗效和安全性进行持续监测和评估。这一过程是羟丁酸钠上市后的重要环节，有助于不断优化药物的使用效果。

4. 对嗜睡症患者的意义

羟丁酸钠的上市对于患有嗜睡症的患者意义重大。它为这些患者提供了一种新的治疗选择，帮助他们缓解病症，提高生活质量。同时，羟丁酸钠的上市也为医学科研和药物开发提供了新的思路和方向，推动了嗜睡症治疗领域的发展。

在现代医学不断进步的背景下，羟丁酸钠的上市为嗜睡症患者带来了新的希望。随着对这一药物的进一步研究和应用，相信它将在未来发挥更大的作用，造福更多的患者。

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2024-06-04 10:45:39 更新

  • 羟丁酸钠 sodium oxybate Lumryz基本信息

    羟丁酸钠 sodium oxybate Lumryz
    • 剂型：

      混悬剂

    • 厂家：

      美国 Avadel Pharmaceuticals

    • 适应症：

      用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )

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