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奥贝胆酸合成：治疗肝病新药的重要合成方法

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：奥贝胆酸（Obeticholic Acid，OCA）是一种新型的胆汁酸类药物，已被 FDA 批准用于治疗淋巴细胞性胆管炎和原发性胆汁性肝硬化。与传统的胆汁酸类药物不同，OCA 具有较强的活性和选择性，并能够激活肝内肝素样受体-1（FXR）通路，在调节脂质代谢、控制炎症反应及改善胆汁流等方面具有重要作用。奥贝胆酸合成技术成为该药物生产的关键。

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2023-06-08 19:47:12 发布
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奥贝胆酸（Obeticholic Acid，OCA）是一种新型的胆汁酸类药物，已被 FDA 批准用于治疗淋巴细胞性胆管炎和原发性胆汁性肝硬化。与传统的胆汁酸类药物不同，OCA 具有较强的活性和选择性，并能够激活肝内肝素样受体-1（FXR）通路，在调节脂质代谢、控制炎症反应及改善胆汁流等方面具有重要作用。奥贝胆酸合成技术成为该药物生产的关键。

奥贝胆酸

奥贝胆酸的合成利用了胆酸基本骨架的结构，在其上引入了羟基与二重键等特殊结构。大多数采用去氢胆酸作为起始原料，通过多步反应得到奥贝胆酸。

首先，通过羟化反应得到醇化去氢胆酸（CDCA），然后通过异构化反应获得异构去氢胆酸（UDCA）。接着，通过氧化反应得到CDCA-C1羧基脱羧产物（CDCA-C3），在CDCA-C3的C24位引入成环的二重键，再通过环化反应得到环化CDCA（ICDCA）。最后，通过羟基化反应在ICDCA的C6位引入羟基，即获得了目标产物奥贝胆酸。其中，不同反应步骤的反应条件和催化剂的选择对产品质量和产率有着重要影响。

奥贝胆酸的产业化生产需要采用高效且可控的合成方法，同时保证产品质量的稳定和合格。当前，奥贝胆酸合成方法主要有以下几种：

1. 全合成法，采用各种合适的原料化合物，利用不同的化学反应步骤，从头合成奥贝胆酸。

2. 半合成法，采用天然胆酸和去氢胆酸等天然胆汁酸类化合物作为起始物质，通过特殊化学反应步骤得到奥贝胆酸。

3. 生物合成法，采用工程菌等微生物作为生产基础，利用合成生物学技术构建多步催化反应合成的代谢途径，最终获得大量的奥贝胆酸。该方法具有反应温和、产物纯度高等优点。

奥贝胆酸的合成研究始于 1998 年，至今已有多种方法被提出。随着生物技术、化学技术及设备等综合技术的发展，奥贝胆酸的合成产业将进一步增强，从而促进该药物的广泛应用及市场发展。

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