马昔腾坦专利无效，欧洲专利局作出最终裁决

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：欧洲专利局(EPO)在一项涉及制药公司Actelion Pharmaceuticals的马昔腾坦专利纠纷中裁定，该公司的专利无效。马昔腾坦用于治疗肺血栓高压病(Lung pulmonary arterial hypertension)，被认为是Actelion Pharmaceuticals的明星药物。

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2023-06-08 17:46:09 发布

欧洲专利局(EPO)在一项涉及制药公司Actelion Pharmaceuticals的马昔腾坦专利纠纷中裁定，该公司的专利无效。马昔腾坦用于治疗肺血栓高压病(Lung pulmonary arterial hypertension)，被认为是Actelion Pharmaceuticals的明星药物。

裁决是由EPO的技术上诉委员会做出的，委员会认为Actelion Pharmaceuticals的专利并未解释清楚发明的技术，因此无效。自2019年以来，法国制药公司Sanofi一直在努力使马昔腾坦专利无效。

EPO的这个决定是最终的，在欧洲范围内，马昔腾坦的销售商必须在其专利权下选择是否采取法律行动。如果他们选择不行动或权利被收回，那么市场上就可能会出现该药的价格下降和仿制药的竞争。

然而，Actelion Pharmaceuticals将寻求对此裁决提出上诉。该公司发布一份声明，称该判决“不同意且令人失望”，并表示其专利“获得了多个国家的证书”。Actelion Pharmaceuticals同时表示，将在其他欧洲司法系统寻求保护马昔腾坦的知识产权。

对于这个裁决的时间点，业内人士认为，这将推动市场迅速出现竞争产品。在过去十年内，Actelion Pharmaceuticals已经在马昔腾坦上获得了很大的市场份额，但随着近期的这个裁决，竞争对手们将迅速制造更低价的仿制药，这将削弱Actelion Pharmaceuticals的市场优势。

事实上，马昔腾坦并不是第一个“打了水漂”的重大药物专利。在全球范围内，许多制药公司的专利都已过期或将在短期内过期。此外，众所周知，许多药物都有重大的副作用，此次法庭裁决后，可以确定马昔腾坦药品的质量层面将一直是人们所关注的重点。

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2023-06-08 17:46:09 更新

马昔腾坦基本信息
马昔腾坦
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  印度cipla
- 适应症：
  肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂，降低发病率和死亡率
马昔腾坦基本信息
马昔腾坦
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  意大利Patheon
- 适应症：
  肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂，降低发病率和死亡率
马昔腾坦基本信息
马昔腾坦
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂，降低发病率和死亡率

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