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Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼是什么时候上市的

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王国能

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼是什么时候上市的,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市，在国内已经上市，于2015年4月29日获中国国家药监局（CFDA）批准上市。

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2024-05-20 08:06:05 发布
  • 阿昔替尼

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Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼是什么时候上市的,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市，在国内已经上市，于2015年4月29日获中国国家药监局（CFDA）批准上市。

阿昔替尼（Axitinib）是一种用于治疗肾癌的药物，广泛用于晚期转移性肾细胞癌的治疗。阿昔替尼是一种靶向性生物药物，能够抑制肿瘤血管生成，并对肿瘤进行直接的抑制，对于一些对传统化疗药物产生耐药性的患者来说，阿昔替尼是一种有效的替代治疗方法。以下将对阿昔替尼的上市时间进行更详细的介绍。

1. 阿昔替尼的上市时间

阿昔替尼（Axitinib）是一种口服的抗肿瘤药物，由辉瑞（Pfizer）公司研发。在美国，阿昔替尼首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准是在2012年1月27日。随后，在欧盟地区，阿昔替尼于2012年9月被欧洲药品管理局（EMA）批准上市，作为一种治疗晚期转移性肾细胞癌的治疗药物。其上市为广大肾癌患者提供了新的治疗选择，为肾细胞癌的治疗带来了新的希望。

2. 临床试验和批准

在阿昔替尼被批准上市之前，该药物进行了多个临床试验以评估其疗效和安全性。这些试验包括III期临床试验，并针对晚期肾细胞癌的病人进行了多中心、双盲、随机对照试验。这些试验结果显示，阿昔替尼在与晚期肾细胞癌患者的比较中表现出了显著的疗效，带来了更好的生存期和较少的副作用。基于这些积极的结果，阿昔替尼最终获得了监管机构的批准，并成为肾细胞癌治疗的一种重要选择。

3. 阿昔替尼的临床应用

阿昔替尼主要用于治疗晚期转移性肾细胞癌，属于一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制肿瘤血管生成并直接作用于肿瘤细胞。患者在医生的监督下，可以口服该药物进行治疗。阿昔替尼作为一种靶向治疗药物，对于一些耐药性较强的肾癌病人来说，提供了一种新的治疗选择，为肾细胞癌患者带来了更多的希望。

4. 阿昔替尼的未来发展

随着对阿昔替尼在肾癌治疗中的长期持续使用和进一步研究的深入，人们对该药物的未来发展充满了期待。未来，随着对阿昔替尼治疗机制的更深入了解，以及对患者长期治疗的观察，有望进一步完善阿昔替尼的治疗方案，使更多的肾癌患者受益。同时，阿昔替尼的研究也将不断推进，将为更多类型的肿瘤治疗提供新的思路和方案。

以上就是关于阿昔替尼上市时间的介绍，该药物的上市为肾细胞癌患者提供了新的治疗选择，为肿瘤患者带来了更多的希望。希望阿昔替尼在未来的发展中能够为更多的病人带来好消息。

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  • 阿昔替尼基本信息

    阿昔替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉碧康制药

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      进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者

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