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摘要:利妥昔单抗,也称为Rituximab,是由瑞士制药公司罗氏公司研发的一种生物治疗药物。它是一种人源化的单克隆抗体,可被特异性地结合到B细胞表面的CD20抗原上,从而使B细胞死亡或被调节。
利妥昔单抗,也称为Rituximab,是由瑞士制药公司罗氏公司研发的一种生物治疗药物。它是一种人源化的单克隆抗体,可被特异性地结合到B细胞表面的CD20抗原上,从而使B细胞死亡或被调节。
目前,利妥昔单抗已成功应用于多种自身免疫性疾病与恶性肿瘤的治疗,特别是在恶性淋巴瘤治疗领域表现出了优异的疗效。2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准利妥昔单抗用于成人及儿童的B细胞淋巴瘤治疗。
利妥昔单抗在中国经过多年的研究和试验,在中国市场已经批准上市。不过,利妥昔单抗的制造商并非罗氏公司,而是成都生物制品研究所有限公司(简称成都生物)。该公司于2000年开始研发利妥昔单抗,并于2007年获得药品批准文号。成都生物生产的利妥昔单抗在中国市场上的价格要比来自进口的罗氏公司的产品低得多,因此在中国的销量始终处于领先地位。
利妥昔单抗的制造是通过基因重组技术来实现的。成都生物的利妥昔单抗生产线按照国际标准建设并获得了国际认证,其生产的利妥昔单抗产品质量符合国际标准。
除了恶性淋巴瘤外,利妥昔单抗还被广泛应用于自身免疫疾病的治疗,如风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、巨幼细胞动脉炎等。利妥昔单抗与其它药物联合使用,多种临床试验表明,这种联合用药能够提高治疗有效率和生存率。
在慢性淋巴细胞白血病的治疗方面,利妥昔单抗一般作为维持治疗的药物。通过对B细胞的消除,药物可延缓白血病的进展,或使疾病保持稳定状态。
总之,带来的重大疗效和缓解病状的利妥昔单抗广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗和自身免疫疾病的治疗,而中国制药公司成都生物也得以生产出具有国际标准的利妥昔单抗产品。
冻干粉
印度海得隆
靶向CD20,维持治疗滤泡性淋巴瘤,提高10年总生存率
冻干粉
瑞士罗氏
靶向CD20,治疗滤泡性淋巴瘤,10年总生存率高
注射液
美国豪夫迈·罗氏有限公司
用来治疗因B淋巴球过多所造成的疾病,包括淋巴癌、白血病、移殖排斥和某些自体免疫疾病
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