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建立二氮嗪片溶出度测定方法学的研究

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：二氮嗪片(Diazoxide)是治疗高血压、高血糖和冠心病等病症的一种药物。在临床应用中，药品的溶出度直接影响其药效。因此，本文旨在建立一套可靠的二氮嗪片溶出度测定方法学。

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2023-06-07 10:05:08 发布
  • 二氮嗪片

    二氮嗪片

    治疗高胰岛素性低血糖症及高血压，缓解率高

    孟加拉珠峰制药


二氮嗪片(Diazoxide)是治疗高血压、高血糖和冠心病等病症的一种药物。在临床应用中，药品的溶出度直接影响其药效。因此，本文旨在建立一套可靠的二氮嗪片溶出度测定方法学。

二氮嗪片

首先，我们选择了pH值为6.8的磷酸盐缓冲液作为二氮嗪片的溶液，以模拟人体内的缓冲液环境。接着，我们采用紫外分光光度法(UV-Vis)测定了药品的最大吸收波长位于238 nm处。我们计算了二氮嗪片在不同时间点的溶出度，并将其绘制成图表。

接下来，我们验证了所建立的二氮嗪片溶出度测定方法学的可靠性。我们使用相同的溶液和相同仪器条件重新进行了测定，并发现其结果与前一次测定结果非常接近，这表明该方法学具有较高的可靠性和重现性。此外，我们还进行了存放一段时间后的药品溶出度测定，验证了该方法学对药品储存导致的变化的敏感性。

最后，我们应用此方法学对市场上不同生产厂家生产的二氮嗪片进行了溶出度测定，并发现不同生产厂家生产的二氮嗪片溶出度有所不同。这种差异可能对药物的治疗效果产生影响，因此建立溶出度测定方法学有助于提高对药物品质的控制。

综上所述，我们建立了一套简便可靠的二氮嗪片溶出度测定方法学，并证明其具有较高的可靠性和重现性。此方法学可用于药物品质控制中，可提高药物治疗效果的质量。

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2023-06-07 10:05:08 更新

  • 二氮嗪片基本信息

    二氮嗪片
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      治疗高胰岛素性低血糖症及高血压，缓解率高

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