摘要:特拉匹韦国内上市时间,特拉匹韦(telaprevir)美国上市时间:2011年5月23日;目前国内未上市。
特拉匹韦国内上市时间,特拉匹韦(telaprevir)美国上市时间:2011年5月23日;目前国内未上市。
特拉匹韦(Telaprevir)是一种用于治疗丙肝(HCV)的创新药物。它属于一类叫做直接作用抗病毒药物(Direct-acting antivirals,DAAs)的药物,能够直接抑制丙肝病毒的复制,从而帮助患者康复。在丙肝治疗领域中,特拉匹韦被广泛认可,并广泛应用于许多国家。
1. 特拉匹韦研发和临床试验
特拉匹韦是由制药公司Merck与Co. Inc开发的。在研发过程中,它通过一系列临床试验来评估其疗效和安全性。这些试验包括临床前的实验室研究和各个临床试验阶段,特别是阶段三临床试验。这些试验结果证实了特拉匹韦在对抗丙肝病毒方面的显著疗效,并获得了相关监管机构的批准。
2. 特拉匹韦在其他国家上市
特拉匹韦在全球范围内获得了许多国家的上市许可。最早在2011年,它获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为美国首款上市的丙肝DAAs药物。随后,特拉匹韦在欧洲、亚洲和其他地区陆续获得了上市许可。在这些地区,特拉匹韦为丙肝患者提供了一种有效且改进的治疗选择。
3. 特拉匹韦在中国的上市时间
特拉匹韦在中国的上市时间因各种因素而有所延迟。中国食品药品监督管理局(NMPA)负责对药物进行注册审批,并且根据本国法规和审批流程来评估其疗效和安全性。特拉匹韦作为一种新药物,在中国需要经过严格的审批程序才能获得上市许可。因此,特拉匹韦的上市时间在中国的确切日期尚未确定。
4. 期待特拉匹韦在中国的上市
对于中国的丙肝患者和医疗机构而言,特拉匹韦的上市是一个备受期待的消息。特拉匹韦作为一种具有创新性和高效性的治疗药物,有望为中国的丙肝患者提供更好的治疗选择。它的上市将为丙肝治疗领域带来新的进展,并进一步改善患者的生活质量。
总结起来,特拉匹韦是一种用于治疗丙肝的创新药物,已在许多国家获得上市许可。特拉匹韦在中国的上市时间尚未确定,但我们期待它能尽快进入中国市场,为丙肝患者提供新的治疗选择,并为丙肝治疗领域带来更多的进步。
片剂
美国Vertex Pharmaceuticals
适用于治疗基因1型慢性丙肝病毒感染的代偿性肝病成人患者
吉三代 Sofosbuvir/Velpatasvir Gienoe
适用于基因型1,2,3,4,5或6慢性丙肝感染的成年患者的治疗
老挝东盟制药
吉二代 Ledipasvir/Sofosbuvir Liveni
适用于慢性丙肝感染患者的治疗
老挝东盟制药
治疗慢性丙肝(CHC)感染
印度natco
口服复合制剂,治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染
孟加拉碧康制药
口服复合制剂,治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染
美国吉利德
口服复合制剂,治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染
印度海得隆
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