摘要:吡托布鲁替尼国内有没有上市,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市,目前国内未上市。
用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者
美国礼来Lilly
吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto
适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者
老挝卢修斯制药
吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib Pitobrunib
适用于复发难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的治疗
老挝东盟制药
吡托布鲁替尼国内有没有上市,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市,目前国内未上市。
淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,给患者的生活和健康带来了巨大的威胁。近年来,治疗淋巴瘤的药物不断取得突破,吡托布鲁替尼作为一种新一代的药物备受关注。那么,吡托布鲁替尼在国内是否已经上市呢?下面将对此进行详细介绍。
1. 什么是吡托布鲁替尼?
吡托布鲁替尼是一种口服的小分子靶向药物,属于布鲁替尼类抗肿瘤药物。它通过抑制淋巴瘤细胞中的B细胞受体信号通路,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗淋巴瘤的目的。
2. 国内吡托布鲁替尼的研发与进展
吡托布鲁替尼在国内的研发工作一直备受关注。多家国内的制药公司和研究机构参与了吡托布鲁替尼的研究与开发工作,经过多年的努力,已经取得了一定的进展。
3. 吡托布鲁替尼的临床试验结果
为了验证吡托布鲁替尼的疗效和安全性,多个临床试验已经在国内展开。这些临床试验主要针对不同类型的淋巴瘤患者,通过对比观察吡托布鲁替尼组与对照组的治疗效果和副作用情况,评估吡托布鲁替尼的疗效。
经过临床试验的验证,吡托布鲁替尼在治疗某些类型的淋巴瘤中表现出显著的疗效,有效地抑制了癌细胞的生长和扩散,同时副作用较小,患者耐受性较好。
4. 吡托布鲁替尼在国内的上市情况
截至目前,吡托布鲁替尼在国内尚未正式获得上市许可。虽然吡托布鲁替尼的临床试验结果表现出良好的疗效和安全性,但其上市仍需要通过国家药品监督管理部门的审批程序,并符合相关的法律法规要求。
总结起来,吡托布鲁替尼作为一种新一代的淋巴瘤治疗药物在国内的研发取得了一定的进展,并且在临床试验中显示了良好的疗效和安全性。需要指出的是,吡托布鲁替尼在国内尚未获得上市许可,它的上市时间还要等待相关法规的批准和审批程序的完成。相信随着吡托布鲁替尼的不断发展和临床研究的推进,它有望成为治疗淋巴瘤的重要药物,为患者带来更多的希望和福音。
片剂
美国礼来Lilly
用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者
片剂
老挝卢修斯制药
适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者
片剂
老挝东盟制药
适用于复发难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的治疗
莫妥珠单抗 mosunetuzumab-axgb Lunsumio
用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
美国基因泰克公司
广谱化疗药物,对多种癌症有效
中国齐鲁制药有限公司
用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。
中国贝达
首款EZH1/2双重抑制剂,治疗白血病、淋巴瘤有效率48%
日本第一三共
治疗非小细胞肺癌,中位客观缓解高,中位生存期长
印度卢修斯
治疗转移性黑色素瘤肾癌肝癌等的免疫药,显著改善生存
美国施贵宝
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