吉瑞替尼上市！靶向FLT3突变患者治疗带来新希望

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：近日，吉瑞替尼 (gilteritinib) 正式在美国上市，成为 FLT3 突变相关的急性髓系白血病治疗领域中的一员。这一新型药物的上市，为患者带来了新的治疗希望。

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2023-06-05 18:00:21 发布

近日，吉瑞替尼 (gilteritinib) 正式在美国上市，成为 FLT3 突变相关的急性髓系白血病治疗领域中的一员。这一新型药物的上市，为患者带来了新的治疗希望。

Gilteritinib 是一种小分子靶向药物，主要用于治疗 FLT3 突变阳性的急性髓系白血病 (AML) 患者。 FLT3 突变是 AML 中最常见的突变之一，也是预后差的因素之一。该药物的研发以 FLT3 抑制为目标，可以诱导白血病细胞凋亡，并在临床试验中表现出一定的疗效。

在全球范围内，每年有超过 2 万例急性髓系白血病发病，并且患者中有约 30% 至 35% 存在 FLT3 突变。针对这一顽固性突变的药物研发历来备受关注。然而，由于 FLT3 突变针对性治疗的局限性和有效性问题，当前临床上尚无可靠的治疗方案。因此，吉瑞替尼的上市被认为是一项重大的利好消息。

吉瑞替尼的疗效和安全性已在 III 期临床试验中得到验证。该试验旨在评估该药物在 FLT3 突变 AML 患者中的疗效和安全性，并且试验数据已于 2018 年在《新英格兰医学杂志》上发表。在该试验中，患者随机分为两组：一组接受吉瑞替尼治疗，另一组接受标准化疗。在治疗期间和继续随访期间，吉瑞替尼组相对于标准疗法组的总体生存期 (OS)、无进展生存时间 (PFS)、完全缓解率 (CR) 均有明显改善。

与此同时，吉瑞替尼的安全性良好。临床试验数据表明，该药物在治疗过程中的最常见不良反应为恶心、疲劳、呕吐、头痛、发热、呼吸系统感染和肺炎，但大多数反应都可以通过调整剂量控制和处理。

上市后，吉瑞替尼将有望成为急性髓系白血病患者中 FLT3 突变阳性患者的首选治疗方案。然而，需要指出的是，吉瑞替尼并非万能药物，对于 FLT3 突变阴性的 AML 患者效果不佳。因此，在治疗前，通过对患者进行基因测序以及 FLT3 突变状态的检测，以确定是否适合吉瑞替尼治疗，是非常必要的。

针对 FLT3 突变的治疗一直是白血病研究领域中的难点问题。而吉瑞替尼的上市无疑是一次突破，为临床对付白血病带来了新的希望。除了美国，目前该药物也在欧洲、中国和日本等国家和地区的审批过程中，相信吉瑞替尼还将会在更多国家和地区推广使用，为更多的患者带来希望。

吉瑞替尼的相关介绍

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2023-06-05 18:00:21 更新

吉瑞替尼基本信息
吉瑞替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  英国阿斯利康
- 适应症：
  新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解
吉瑞替尼基本信息
吉瑞替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解
吉瑞替尼基本信息
吉瑞替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解
吉瑞替尼基本信息
吉瑞替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  日本安斯泰来
- 适应症：
  用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。
吉列替尼基本信息
吉列替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。