摘要:司替戊醇上市时间,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇上市时间,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇(Stiripentol)是一种针对Dravet综合征相关癫痫发作的药物。它在治疗这种罕见疾病中发挥着重要的作用。这篇文章将为您介绍司替戊醇的上市时间以及对患者和医生所带来的益处。
1. 2007年上市的里程碑
2007年是司替戊醇的重要里程碑,该药物在该年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准上市。这标志着司替戊醇成为第一个通过临床试验获得批准的药物,用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。当时,该药物被批准为辅助治疗,以结合现有的抗癫痫药物来提高疗效。
2. 为Dravet综合征患者带来新希望
Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫综合征,常在婴幼儿期发作。这种综合征通常难以控制,常常需要多种抗癫痫药物的组合治疗。由于药物耐受性和副作用的限制,患者的治疗选择有限。司替戊醇的上市填补了治疗Dravet综合征的药物空白,为患者带来了新的希望。
3. 司替戊醇的作用机制与优势
正如前面提到的,司替戊醇通常作为辅助治疗药物与其他抗癫痫药物联合使用。它通过调节大脑中的GABA(γ-氨基丁酸)系统发挥作用,这是控制神经兴奋的重要途径。司替戊醇的独特之处在于,它可以增强其他药物的效果,从而提高患者的抗癫痫治疗反应。此外,与其他药物相比,司替戊醇在治疗Dravet综合征发作时具有较低的毒性和副作用风险。
4. 临床应用和研究进展
司替戊醇在上市后经过多个临床试验的验证,证明其在Dravet综合征患者中的疗效显著。患者在与其他药物联合使用司替戊醇后,癫痫发作频率明显减少,症状也有所改善。此外,对司替戊醇的研究仍在进行中,旨在深入了解其作用机制、药代动力学和安全性。
总结起来,司替戊醇作为一种治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物,已经在2007年获得欧洲药品管理局的批准上市。对于Dravet综合征患者来说,这是一个重要的里程碑,为他们提供了更多的治疗选择和希望。司替戊醇通过调节GABA系统发挥作用,并且能够增强其他药物的效果,从而改善患者的病情。未来的研究将进一步加深我们对司替戊醇的了解,提高其在治疗Dravet综合征方面的疗效和安全性。
胶囊剂
法国百科达制药
适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
胶囊
老挝卢修斯制药
适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
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