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塞尔帕替尼国内上市：目前治疗RET融合基因突变的最佳选择

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：2021年8月，国家药品监督管理局批准了塞尔帕替尼的上市申请，这是一种针对RET融合基因突变的口服药物，用于治疗晚期或转移性RET突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌(MTC)和其他RET驱动的恶性肿瘤。这意味着，对于那些目前缺乏有效治疗选项的患者，塞尔帕替尼成为了当前治疗RET融合基因突变的最佳选择。

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2023-06-03 16:55:36 发布
  • 塞尔帕替尼德国版

    塞尔帕替尼德国版

    高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌

    美国礼来Lilly

  • 塞尔帕替尼日本版

    塞尔帕替尼日本版

    高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌

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  • 塞尔帕替尼

    塞尔帕替尼

    高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌

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  • 塞尔帕替尼

    塞尔帕替尼

    高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌

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  • 塞尔帕替尼

    塞尔帕替尼

    高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌

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2021年8月，国家药品监督管理局批准了塞尔帕替尼的上市申请，这是一种针对RET融合基因突变的口服药物，用于治疗晚期或转移性RET突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌(MTC)和其他RET驱动的恶性肿瘤。这意味着，对于那些目前缺乏有效治疗选项的患者，塞尔帕替尼成为了当前治疗RET融合基因突变的最佳选择。

塞尔帕替尼

RET融合基因突变是在肿瘤中较常见的染色体异常之一，已被证实是多种恶性肿瘤的驱动因素。这些恶性肿瘤包括NSCLC、甲状腺癌、乳腺癌和其他少见的类型。然而，目前治疗RET融合基因突变的有效药物仅限于一些既定的靶向治疗，如可选可达、利妥昔单抗和酪氨酸激酶抑制剂，这些治疗对某些患者可能有效，但并不是所有患者都能获得持久的临床反应。

与之相比，塞尔帕替尼可能更适合治疗RET突变阳性的患者，尤其是那些早期接受过一线靶向治疗但出现疾病进展的患者。临床试验表明，对于NSCLC和甲状腺癌患者，塞尔帕替尼的总体缓解率分别达到了57%和69%，其中在之前接受过治疗的患者中，其缓解率分别为85%和63%。另外，塞尔帕替尼的疗效在多种RET融合变异中均得到证实，因此有望成为转化医学领域的一大突破。

然而，塞尔帕替尼也并非完美的治疗选项。在临床试验中，其最常见的不良反应包括疲劳、恶心、便秘、腹泻、食欲不振、高血压和高ALT水平等。出现的不良反应通常为轻至中度，并且具有可预测性和可管理性。具体而言，可以通过减少剂量、暂停治疗或支持症状治疗等措施来缓解这些症状。

总的来说，塞尔帕替尼的上市批准是针对RET突变癌症的治疗领域的一个重要新发展，对于那些目前缺乏有效治疗的患者，这将是一种重要的治疗选择。未来，我们也可以期待更多的研究和实践验证，以更好地深化我们对于这种药物的了解，并使之更好地适用于临床实践中。

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2023-06-03 16:55:36 更新

  • 塞尔帕替尼德国版基本信息

    塞尔帕替尼德国版
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      美国礼来Lilly

    • 适应症：

      高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌

  • 塞尔帕替尼日本版基本信息

    塞尔帕替尼日本版
    • 剂型：

      颗粒剂

    • 厂家：

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    • 适应症：

      高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌

  • 塞尔帕替尼基本信息

    塞尔帕替尼
    • 剂型：

      颗粒剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      高选择性RET口服抑制剂，用于非小细胞肺癌及甲状腺癌

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    • 剂型：

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    • 适应症：

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