SER-109的有效期是多长时间

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摘要：SER-109的有效期是多长时间,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，目前国内未上市。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。

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2024-03-30 16:06:07 发布

SER-109的有效期是多长时间,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，目前国内未上市。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。

SER-109是一种称为fecal microbiota spores（粪便微生物芽孢）的活性制剂，它被广泛用于治疗艰难梭菌感染。关于SER-109的有效期有关的信息，本文将对其进行详细探讨。

SER-109的有效期是多长时间？

1. SER-109的定义和用途

SER-109是一种通过口服给药途径传递的制剂，旨在治疗艰难梭菌感染。这种感染通常由Clostridium difficile（艰难梭菌）引起，其症状包括腹泻、腹痛和发热。SER-109的作用机制是通过在肠道中引入艰难梭菌的天然敌对菌群，重新恢复肠道的正常微生物组成，从而对抗感染。

2. SER-109的制备和储存

SER-109是由从健康的捐赠者的粪便中提取的微生物芽孢制备而成。这些微生物芽孢中含有天然的抗艰难梭菌菌株，能够与感染者的肠道中的艰难梭菌竞争并产生对抗性。制备完成后，SER-109会进行严格的检测和质量控制，然后以适当的方式储存。

3. SER-109的有效期

对于SER-109的有效期，具体的时间取决于制剂的储存条件和生产批次。根据相关的研究和临床试验，目前尚未提供确切的有效期范围。一般来说，制药公司在生产和销售SER-109时会遵循严格的质量控制标准，以确保其安全性和有效性。

4. 储存和使用建议

为了确保SER-109的质量和有效性，存储和使用时需要遵循特定的建议。通常，SER-109应储存在低温条件下，通常为冷冻或冻干的状态。在使用之前，必须先检查制剂的标签，查看特定的储存和使用说明。如果制剂已过期或包装被破坏，不应使用它。

尽管SER-109的有效期取决于多个因素，但制药公司将会提供详细的储存和使用指南，以确保其安全有效。如果您需要使用SER-109作为治疗艰难梭菌感染的选项，请务必与医生咨询，并按照提供的指示和建议使用。艰难梭菌感染是一种严重的疾病，因此正确使用治疗选项是确保最佳治疗结果的重要因素。

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说明书

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2024-03-30 16:06:07 更新

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst基本信息
SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国Seres Therapeutics
- 适应症：
  适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发