摘要:SER-109的有效期是多长时间,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。
SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk Vowst
适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发
美国Seres Therapeutics
SER-109的有效期是多长时间,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。
SER-109是一种称为fecal microbiota spores(粪便微生物芽孢)的活性制剂,它被广泛用于治疗艰难梭菌感染。关于SER-109的有效期有关的信息,本文将对其进行详细探讨。
SER-109的有效期是多长时间?
1. SER-109的定义和用途
SER-109是一种通过口服给药途径传递的制剂,旨在治疗艰难梭菌感染。这种感染通常由Clostridium difficile(艰难梭菌)引起,其症状包括腹泻、腹痛和发热。SER-109的作用机制是通过在肠道中引入艰难梭菌的天然敌对菌群,重新恢复肠道的正常微生物组成,从而对抗感染。
2. SER-109的制备和储存
SER-109是由从健康的捐赠者的粪便中提取的微生物芽孢制备而成。这些微生物芽孢中含有天然的抗艰难梭菌菌株,能够与感染者的肠道中的艰难梭菌竞争并产生对抗性。制备完成后,SER-109会进行严格的检测和质量控制,然后以适当的方式储存。
3. SER-109的有效期
对于SER-109的有效期,具体的时间取决于制剂的储存条件和生产批次。根据相关的研究和临床试验,目前尚未提供确切的有效期范围。一般来说,制药公司在生产和销售SER-109时会遵循严格的质量控制标准,以确保其安全性和有效性。
4. 储存和使用建议
为了确保SER-109的质量和有效性,存储和使用时需要遵循特定的建议。通常,SER-109应储存在低温条件下,通常为冷冻或冻干的状态。在使用之前,必须先检查制剂的标签,查看特定的储存和使用说明。如果制剂已过期或包装被破坏,不应使用它。
尽管SER-109的有效期取决于多个因素,但制药公司将会提供详细的储存和使用指南,以确保其安全有效。如果您需要使用SER-109作为治疗艰难梭菌感染的选项,请务必与医生咨询,并按照提供的指示和建议使用。艰难梭菌感染是一种严重的疾病,因此正确使用治疗选项是确保最佳治疗结果的重要因素。
胶囊剂
美国Seres Therapeutics
适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发
适用于降低艰难梭菌感染复发风险
美国默沙东
卡泊芬净 Caspofungin Acetate Cancidas
适用于对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病
日本Astellas制药
三唑类广谱抗菌药,治疗深部真菌感染疗效好,副作用小
美国辉瑞
敏感菌株所致的上呼吸道感染和泌尿感染
瑞士罗氏
三唑类广谱抗菌药,治疗深部真菌感染疗效好,副作用小
印度Zydus
氟化三唑类抗真菌药物,高脂早餐后生物利用度高
德国默沙东
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