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摘要:普乐沙福(plerixafor)是一种“小分子抑制剂”,可以使造血干细胞从骨髓中释放到周围血液中,用于造血干细胞移植和治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。
普乐沙福(plerixafor)是一种“小分子抑制剂”,可以使造血干细胞从骨髓中释放到周围血液中,用于造血干细胞移植和治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。
国产和进口的普乐沙福,从静态结构到市场表现都存在一定的差异。本文将分别从分子结构、生产流程、价格和药效等几个方面,对这两种普乐沙福进行比较。
分子结构:国产的普乐沙福与进口药品在分子结构上无明显差异。不过,根据国际上公开资料,欧美普乐沙福产品的氢氧化锂结晶物比中药品普乐沙福低,说明两者的制剂技术略有区别。
生产流程:目前已有国内药企进行普乐沙福的原料药开发和生产,使用国际上通行的工艺与技术。然而,欧美原研药厂往往具备更先进的生产技术,有着更完善的品质控制体系和更高的生产效率。因此,进口普乐沙福的纯度、杂质等质量指标往往更优。
价格:相对而言,国产普乐沙福的价格更为亲民,一般比进口药品低20%左右。这是由于国产药企在经验积累和成本控制方面相对欠缺,而进口药品生产厂商则往往具有更高的生产效率和更低的原材料成本。
药效:最终做出评判的,是普乐沙福的药效表现。虽然在分子结构上不存在明显差异,但由于生产流程和药物品质的差异,国产药品的生物等效性无法完全保证。实际上,欧美的原研药普乐沙福(Mozobil)已得到美国FDA的批准,并在全球60多个国家广泛应用。而国产药品利用了国内注册制度的“大门槛”优势,已于2018年获得CFDA的批准。
总的来说,在一个药品的研发、生产、市场销售和药物检验等全产业链中,各个环节都可能会产生各种差异。在选择普乐沙福作为治疗手段时,患者可以根据自己的病情特点、医生意见和经济承受力,权衡利弊做出明智的选择。
吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto
适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者
老挝卢修斯制药
适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌
中国正大天晴
用于治疗成人多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤(RRMM),弥漫性大B细胞淋巴瘤。
老挝大熊制药
三代ALK抑制剂,用于肺癌淋巴瘤,改善无进展生存
美国辉瑞
靶向CD20,治疗滤泡性淋巴瘤,10年总生存率高
瑞士罗氏
B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
印度卢修斯
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