摘要:阿帕他胺在国内上市了吗,阿帕他胺(Apalutamide)在国外最早是于2018年2月14日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前已经在国内上市,在中国获得批准的时间是2020年8月12日。
阿帕他胺在国内上市了吗,阿帕他胺(Apalutamide)在国外最早是于2018年2月14日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前已经在国内上市,在中国获得批准的时间是2020年8月12日。
阿帕他胺(Apalutamide)是一种新型的抗雄激素治疗药物,主要用于晚期前列腺癌的治疗。它被广泛应用于国际上的医疗实践,并在一些国家获得了批准。但是,对于是否在国内上市,我们需要仔细了解。
1. 什么是阿帕他胺?
阿帕他胺是一种目标化雄激素受体(androgen receptor,AR)的药物,属于新型的抗雄激素治疗药物。它通过抑制雄激素与雄激素受体的结合,阻断雄激素信号传导,从而抑制前列腺癌生长和扩散。
2. 阿帕他胺的国际应用情况
阿帕他胺在国际上被批准用于治疗激素敏感性非转移性前列腺癌(non-metastatic castration-sensitive prostate cancer,nmCSPC)和激素耐药性转移性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC)。它被认为是一种安全有效的治疗药物,可以提高患者的生存期和延缓疾病进展。
3. 阿帕他胺在国内的审批和上市情况
截至目前,阿帕他胺在中国尚未获得国家药监局的批准,并未在国内市场上市。中国的医药领域发展迅速,前列腺癌是常见的男性恶性肿瘤,对于新型治疗药物的需求也很高。因此,有可能阿帕他胺会在不久的将来获得中国的批准并上市。
4. 前景展望
随着前列腺癌治疗领域的不断进步,阿帕他胺作为一种新型的抗雄激素治疗药物,在国内的上市将给那些患有前列腺癌的患者带来新的治疗选择。这将为患者提供更多的希望和机会,改善他们的生存质量和预后。
总结起来,阿帕他胺是一种新型的抗雄激素治疗药物,用于晚期前列腺癌的治疗。虽然目前在国内尚未上市,但由于中国医药领域的迅速发展和对于前列腺癌治疗药物的需求,我们有理由相信,阿帕他胺很可能在不久的将来获得国内批准并上市,为患者带来更多的治疗选择和希望。
片剂
孟加拉珠峰制药
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
片剂
印度卢修斯
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
片剂
美国强生
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
片剂
孟加拉碧康制药
用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌
片剂
老挝第二制药
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
老挝大熊制药
雌莫司汀 Estramustine phosphate ESTRACYT
晚期前列腺癌,尤其是激素难治性前列腺癌;对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗
美国辉瑞
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
老挝第二制药
治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
印度卢修斯
治疗经治的前列腺癌,改善患者生存,死亡降低
印度BDR
缓释针剂,适用于前列腺癌子宫平滑肌瘤乳腺癌等
英国阿斯利康
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